celebs-networth.com

Soția, Soț, Familie, Statutul, Wikipedia

Similac Alimentum Recall 2022: Ce trebuie să știți

Rechemarea Formulei

Similac Alimentum este o formula pentru bebelusi care este rechemata de companie. Această rechemare este pentru anul 2022 și se datorează unei posibile contaminări a produsului. Această rechemare este pentru toate produsele care au numărul de lot XXXXXXXXXX. Dacă aveți acest produs, ar trebui să îl returnați la magazinul de unde l-ați achiziționat pentru o rambursare completă.

Actualizat la 26 ianuarie 2023 28 minute citite

Prezentare generală

Ca și mâncareaeste o formulă hipoalergenică, fără lapte pentru bebeluși, folosită în mod popular pentruintoleranță la lactoză, agitație, alergie la proteinele din laptele de vacă, gaze, colici și alte alergii alimentare.

Este o formulă în care părinții au încredere pentru a satisface nevoile bebelușilor lor, dar este sigură?

Ca părinți, ne dorim cele mai bune și mai sigure produse pentru bebelușii noștri. Deci, este important să monitorizațiformulă pentru sugari aminteștesauprobleme legate de siguranța alimentelor pentru copii.

Există oSimilac Alimentum recall? Dacă da, de ce a fost rechemat? Este rechemat Alimentum lichid (gata de băut)? Ce simptome pot prezenta bebelușii dacă consumă produsele rechemate? Ce formulă a fost rechemat în 2022?

Aflați mai jos.

Alternative la formulele rechemate pentru sugari (în mijlocul penuriei și dincolo)

În urma retragerii Similac (inclusiv a Similac Alimentum) de la începutul acestui an și a deficitului de formule ulterioare, mulți părinți se chinuie să găsească opțiuni pentru cei mici.

Următoarele sunt câteva formule pentru sugari (mărci din SUA) pe care să le încercați, cu aprobarea medicului dumneavoastră:

*Consultați interviurile noastre cu fondatorii Serenity Kids pe site-ul lor formula pentru copil mic , si al lor pungi pentru alimente pentru bebelusi .

Aceste formule europene pot fi, de asemenea, cele mai bune opțiuni organice pentru micuțul tău:

METOARE IMPORTANT DE SIGURANȚĂ: Vă rugăm să consultați medicul pediatru sau furnizorul de asistență medicală înainte de a schimba formulele. Multe formule europene nu au aprobarea FDA, dar sunt încă preferate de mulți părinți față de mărcile din SUA.

Similac Food este rechemat în 2022?

Da, Abbott Nutrition a emis o rechemare voluntară pentru mai multe produse cu formulă Similac, inclusiv Alimentum,Elecare, și formule de pudră Similac, pentru o posibilă contaminare bacteriană cuCronobacter sakazakiișiSalmonella. (1)(2)

Rechemarea a fost atât de mare încât a înrăutățitproblema deficitului de lapte praf pentru copiiin Statele Unite ale Americii.

Următoarele sunt detaliile acestei retrageri:

  • Data rechemată:17 februarie 2022
  • Numele companiei:Abbott Nutrition
  • Motive pentru rechemare:Posibilă contaminare cuSalmonellașiCronobacterbacterii
  • Procesare returnare sau rambursare:1-800-986-8540

Verificați ambalajul formulelor dumneavoastră de pudră Similac pentru următoarele informații, dacă acestea sunt incluse în rechemare:

  • Codul din partea de jos a containerului sau ambalajului conține K8, SH sau Z2 (vezi fotografia de mai jos).
  • Primele două cifre ale acestui cod sunt numere de la 22 la 37.
  • Verificați mai jos acest cod pentru datele de expirare de 1 aprilie 2022 (APR 2022) sau ulterioare.

(Credit foto: FDA)

De asemenea, puteți introduce numărul lotului pe site-ul de rechemare Similac (www.similacrecall.com) pentru a verifica dacă formula pe care o aveți se numără printre produsele rechemate.

FDA (U.S. Food and Drug Administration) a emis mai întâi un avertisment pentru consumatori să nu consume produse fabricate în unitatea Abbott Nutrition din Sturgis, Michigan.

Avertizarea de siguranță a fost emisă după ce patru sugari din trei state diferite (Minnesota, Texas și Ohio) s-au îmbolnăvit după ce au consumat preparate sub formă de pudră Similac. Toate cele patru cazuri au fost internate.

Autoritățile investighează acum problema după ce unul dintre bebeluși a murit, se pare că din cauza unui posibil Cronobacter infecţie.

FDA a efectuat teste și inspecții în și în jurul unității, inclusiv revizuirea înregistrărilor interne pentru a verifica neregulile sau problemele care ar fi putut cauza contaminarea.

În avizul său, FDA a anunțat că ancheta lor preliminară a arătat următoarele: (1)

  • Mai multe pozitive Cronobacter sakazakii rezultatele testelor din probe de mediu
  • Observații de inspecție nefavorabile ale anchetatorilor FDA
  • Contaminarea mediului cu Cronobacter sakazakii pe baza înregistrărilor lui Abbott
  • Distrugerea produsului din cauza prezenței Cronobacter , din nou bazat pe înregistrările lui Abbott

Iată declarația lui Frank Yiannas, comisar adjunct al FDA pentru politică alimentară și răspuns:

Deoarece acesta este un produs folosit ca unica sursă de nutriție pentru mulți dintre nou-născuții și sugarii națiunii noastre, FDA este profund îngrijorată de aceste rapoarte de infecții bacteriene.

Dorim să asigurăm publicul că lucrăm cu sârguință cu partenerii noștri pentru a investiga plângerile legate de aceste produse, despre care recunoaștem că includ formulele pentru sugari produse la această unitate, în timp ce lucrăm pentru a rezolva această problemă de siguranță cât mai repede posibil. (1)

Potrivit avizului de retragere, aceste produse ar fi putut fi distribuite în SUA și exportate în alte țări.

Aruncă produsele afectate, chiar dacă arată în regulă. Nu poți vedea acești agenți patogeni mortali, dar pot fi prezenți în formula bebelușului tău.

Sunați Similac pentru procesarea rambursării sau înlocuirea produsului.

De ce sunt rechemate alimentele?

Această rechemare a fost emisă în urma raportărilor privind patru bebeluși internați în spital, inclusiv un posibil deces din cauza Cronobacter. (2)

Abbott a clarificat, totuși, că probele legate de aceste plângeri au fost testate negative pentru agenții patogeni mortali. De asemenea, asigură clienții că toate produsele sunt supuse unor teste de rutină patogen înainte de lansare.

Totuși, Abbott și FDA au obținut niște rezultate pozitive pentru Cronobacter sakazakii . Cu toate acestea, Abbott Nutrition a explicat că acestea au fost eșantioane prelevate din zonele de contact fără produse din unitatea lor din Sturgis, Michigan.

Iată declarația lor cu privire la această retragere:

Abbott retrage în mod voluntar aceste produse după patru plângeri ale consumatorilor legate de Cronobacter sakazakii sau Salmonella Newport la sugari care au consumat formulă pudră pentru sugari fabricată în această unitate.

În plus, ca parte a proceselor de calitate ale Abbott, efectuăm teste de rutină pentru Cronobacter sakazakii și alți agenți patogeni în unitățile noastre de producție. În timpul testării în unitatea noastră din Sturgis, Michigan, am găsit dovezi ale Cronobacter sakazakii în fabrică în zonele care nu au contact cu produsul. Nu am găsit nicio dovadă de Salmonella Newport. Această anchetă este în derulare.

Este important că niciun produs distribuit nu a fost testat pozitiv pentru prezența vreuneia dintre aceste bacterii și continuăm să testăm. Abbott efectuează verificări extinse de calitate asupra fiecărui lot de formulă pentru sugari, inclusiv analize microbiologice înainte de eliberare.

Toate produsele finite sunt testate pentru Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport și alți agenți patogeni și trebuie să fie negative înainte ca orice produs să fie eliberat.

În plus, probele reținute legate de cele trei plângeri pentru Cronobacter sakazakii au fost testate negative pentru Cronobacter sakazakii. Și eșantionul reținut legat de plângerea pentru Salmonella Newport a fost testat negativ pentru Salmonella Newport . (2)

În declarația lor, compania informează părinții și îngrijitorii că agenții patogeni le plac Cronobacter sakazakii poate fi găsit în mod obișnuit în diferite zone din jurul casei, cum ar fi bucătăria și mediul înconjurător. (2)

Este important să urmați instrucțiunile de pe ambalaj pentru pregătirea, manipularea și depozitarea corespunzătoare a tuturor formulelor sub formă de pudră, pentru a reduce riscul de contaminare.

Care sunt simptomele rechemarii Similac?

Cronobacter este o bacterie mortală care poate provoca infecții severe, care pun viața în pericol. Acestea pot include meningita (inflamația membranelor care protejează creierul și coloana vertebrală) sau sepsis (infecție a sângelui). (3)

Această infecție mortală poate provoca leziuni intestinale, posibil răspândindu-se în alte părți ale corpului prin sânge.

CDC (Centre pentru Controlul și Prevenirea Bolilor) explică că a Cronobacter infecția poate fi mortală pentru bebeluși, în special pentru nou-născuți. (3)

Următoarele sunt posibilele simptome de sepsis și meningită pe care un bebeluș le poate experimenta după consumul unei formule contaminate: (3)

  • Hrănire slabă sau lipsă de poftă de mâncare
  • Iritabilitate
  • Schimbări de temperatură
  • Respirații mormăiitoare
  • Mișcări neobișnuite
  • Icter (pielea galbenă și/sau albul ochilor)

Salmonella poate provoca salmoneloză, o boală gastrointestinală cu febră.

Simptomele unui caz ușor pot include următoarele: (4)

  • Diaree
  • Febră
  • Crampe abdominale

Cazurile mai severe pot avea următoarele simptome: (4)

  • Febră mare
  • Dureri de corp
  • Dureri de cap
  • Letargie
  • Eczemă
  • Sânge în urină sau scaun
  • Vărsături prelungite
  • Deshidratare (foarte puțină urină, gură și gât uscat și amețeli când stai în picioare)

Cazurile severe pot fi mortale. (4)

Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome menționate mai sus, anunțați imediat furnizorul de asistență medicală și solicitați asistență medicală.

Este rechemat mâncarea lichidă?

Rechemarea Similac Alimentum din 2022 nu include nicio formulă de nutriție pentru deficiențe metabolice, formule lichide Abbott, cum ar fi Alimentum gata de băut, sau alte produse nutritive.

Cu toate acestea, acest produs a fost rechemat în trecut. (5)

Există o rechemare a Similac Alimentum înainte de 2022?

Da. Similac Alimentum Advance (formula lichida gata de baut) a fost rechemat in 2006 pentru ca are un continut de vitamina C mai mic decat minimul recomandat. (4)

  • Data rechemată: 18 septembrie 2006
  • Numele companiei: Abbott Nutrition
  • Motive pentru rechemare: Sticlele cu formulă lichidă gata de băut aveau un strat special lipsă care împiedică aerul să intre. Acest defect de fabricație poate scădea conținutul de vitamina C al formulei, deoarece aerul reacționează cu vitamina. (4)
  • Bebelușii care nu primesc vitamine adecvate pot prezenta deficiență de vitamina C, ceea ce duce la iritabilitate cu sensibilitate generalizată. (4)
  • Produse afectate: Lot 401895V, cu termen de utilizare de 1 mai 2007
  • Procesare returnare sau rambursare: Sunați la 800-624-3412

Actualizări de știri despre lipsa formulei

Oficialul FDA demisionează din cauza criticilor privind gestionarea penuriei de formule

Actualizare: 26 ianuarie 2023

Comisarul adjunct al FDA, Frank Yiannas, de la Oficiul pentru Politică Alimentară și Răspuns, demisionează din funcția sa. El a citat probleme legate de structura descentralizată a programului alimentar, care le-a împiedicat funcționarea și i-a împiedicat să lucreze ca o echipă integrată. (6)

Demisia sa a venit la o lună după ce FDA a fost criticată într-o revizuire independentă solicitată de comisarul Robert Califf cu privire la gestionarea crizei deficitului. Acesta va intra în vigoare la 24 februarie. (6)

Potrivit analizei externe, FDA are nevoie de un lider puternic care să limiteze conflictele interne și, de asemenea, este nevoie ca programul alimentar să fie reorganizat. (6)

Departamentul de Justiție desfășoară o anchetă penală asupra rolului lui Abbott în lipsa de formule

Actualizare: 24 ianuarie 2023

Se pare că filiala pentru protecția consumatorilor a Departamentului de Justiție desfășoară o anchetă penală asupra posibilului rol al lui Abbott în deficitul de formule din SUA. (7)

Părinții continuă să se lupte să găsească formule pentru copii, în special cei ai căror copii s-au bazat pe formule speciale care sunt fabricate doar de Abbott. (7)

Lipsa formulei chiar înainte ca Abbott să emită rechemarea și oprirea formulei în februarie 2022 din cauza contaminării cu Cronobacter. Cu toate acestea, rechemarea masivă și închiderea extinsă (au redeschis abia în iunie 2022) au înrăutățit deficitul. (7)

Compania ar putea fi trasă la răspundere pentru rolul său important în acest deficit, în funcție de ancheta Departamentului de Justiție. (7)

Purtătorul de cuvânt al lui Abbott, Scott Stoffel, a declarat că cooperează pe deplin cu ancheta Departamentului de Justiție. (7)

Investigațiile anterioare ale FDA (Food and Drug Administration) au raportat descoperirea mai multor erori și încălcări la unitatea de producție a lui Abbott, inclusiv contaminarea bacteriană de mai multe ori și protocoalele de siguranță laxe. (7)

Reckitt Benckiser prezice că lipsa va dura până în primăvară

Actualizare: 4 decembrie 2022

Criza deficitului de formule din SUA persistă la un an după ce a început, chiar și cu eforturile continue ale producătorilor de formule și ale guvernului de a crește livrările. (8)

Cu toate acestea, lucrurile nu vor fi mai bune în curând, deoarece producătorul Enfamil Reckitt Benckiser prezice că criza va continua până în primăvară. (8)

Compania și-a intensificat producția și își operează fabricile de formule 24/7, devenind cel mai mare furnizor de formule din SUA, un loc deținut anterior de împușcatul Similac. (8)

Abbott redeschide din nou uzina după inundații

Actualizare: 10 iulie 2022

După o oprire de trei săptămâni cauzată de inundațiile masive din zonă, Abbott își redeschide fabrica din Sturgis, Michigan, pe 1 iulie 2022. Compania a anunțat că va reporni producția EleCare și va începe în curând cu alte formule speciale și metabolice. (9)

FDA plănuiește să continue importul de formule de peste mări

Chiar și atunci când lipsa se încheie, FDA plănuiește să permită importul în continuare de formule de peste mări de la importatorii cărora li s-a acordat în prezent un permis temporar. (10)

Agenția federală a anunțat că vor fi emise îndrumări în septembrie cu privire la modul în care aceste companii de peste mări ar putea îndeplini cerințele pentru furnizarea de formule după jumătatea lunii noiembrie. (10)

FDA primește un raport cu privire la un alt deces de sugari cauzat de formule

Actualizare: 22 iunie 2022

FDA a anunțat recent că a primit un raport pe 10 iunie trecut despre un copil care a murit în ianuarie, care ar putea fi legat de investigația lor Abbott. Copilul ar fi consumat formula Abbott. (11)

Incidentul este acum investigat. (11)

16 milioane de biberoane de formula pentru bebeluși de 8 oz vor sosi din Mexic

Al zecelea zbor al Operațiunii Fly Formula va aduce formula Gerber Good Start Gentle pentru sugari din Mexic la Fort Worth, Texas, începând cu 24 iunie. (12)

teme pentru băieți

SUA intenționează să importe aproximativ 1 milion de lire sterline (aproximativ 16 milioane de sticle de 8 oz) din această formulă din Mexic. (12)

Sunt așteptate mai multe importuri, deoarece fabrica Abbott’s Sturgis este încă închisă, iar criza formulei continuă să afecteze SUA.

Formula pentru bebeluși rechemat, vândută accidental în Canada

Actualizare: 20 iunie 2022

CFIA (Canadian Food Inspection Agency) avertizează consumatorii care au cumpărat formule de la Shoppers Drug Mart să-și verifice produsele după ce gigantul farmaciilor de vânzare cu amănuntul a vândut accidental formule rechemate de la Abbott din cauza unei erori online. (13)

Acestea au fost aceleași articole rechemate în februarie 2022 și au următoarele coduri (găseate în partea de jos a containerului sau ambalajului):

  • Primele două cifre sunt numere de la 22 la 37
  • Codul conține K8, SH sau Z2
  • Codul datei de expirare începe de la 4-1-2022 (APR 2022) și datele ulterioare

Magazinul reamintește din nou aceste formule pentru sugari deja rechemate, care nu ar fi trebuit deloc vândute înapoi consumatorilor. (13)

Uzina Abbott se închide din nou din cauza inundațiilor

Au trecut doar câteva zile de când Abbott Nutrition și-a redeschis uzina cu probleme din Sturgis, dar uzina a fost nevoită să se închidă din nou din cauza inundațiilor care au afectat zona. (14)

Potrivit comunicatului de presă al lui Abbott, ei au informat FDA despre această nouă problemă și vor efectua teste cuprinzătoare cu ajutorul unei terțe părți independente pentru a se asigura că fabrica este în siguranță înainte de redeschidere.

Cu toate acestea, aceasta înseamnă că producția este din nou amânată cu câteva săptămâni. Abbott a anunțat anterior că produsele EleCare nou produse vor fi pe rafturile magazinelor până pe 20 iunie. (14)

După ce a obținut aprobarea FDA pentru a relua producția, Abbott va continua să producă EleCare înainte de a începe cu Similac și alte produse cu formulă. (14)

Formulele sosesc în SUA din întreaga lume

Operațiunea Fly Formula a președintelui Joe Biden a fost ocupată să ridice formule din întreaga lume pentru a ajuta la rezolvarea crizei formulelor din SUA.

La mijlocul lunii iunie au sosit mai multe formule:

  • Până la 95.000 de cutii de formulă pentru copii au sosit de la Bubs Australia pentru Albertsons Companies, The Kroger Company și magazinele alimentare Walmart. Două transporturi de formulă Bubs au sosit în LAX din Australia, aducând 380.000 de livre de formulă pentru sugari sau aproximativ 4 milioane de sticle de opt uncii. (15)(16)
  • Alte 44.000 de lire sterline sau echivalentul a aproximativ 548.000 de sticle de opt uncii de formule speciale pentru copii Nestlé Health Science Alfamino și Alfamino Junior din Elveția au sosit pe Aeroportul Internațional Louisville. (16)
  • Vicepreședintele SUA Kamala Harris a salutat transportul a 200.000 de sticle de 8 uncii de formulă Kendamil din Regatul Unit pe Aeroportul Internațional Dulles din Virginia. Mai multe cutii de formula Kendamil vor sosi pe alte trei zboruri în săptămânile următoare. (17)

Alți producători de formule intenționează să aducă mai multe formule până la sfârșitul lunii iunie și restul verii:

  • Abbott va importa 686.350 de cutii echivalente a 16,5 milioane de sticle de 8 fl oz de Similac NeoSure (fabricat pentru prematuri și sugari cu greutate mică la naștere) și Similac Total Comfort (facut pentru bebelușii cu burtă sensibilă) din unitatea lor din Granada, Spania. (14)
  • Danone va livra aproximativ 750.000 de conserve, echivalentul a 19 milioane de sticle de 8 uncii de formulă de la unitatea lor de producție din Irlanda. Prima livrare va fi pentru Aptamil First Infant Milk Etapa 1, o formulă creată pentru bebelușii sănătoși, dar care nu este ideală pentru copiii prematuri sau cei cu probleme metabolice și digestive. (17)

Nouă decese de sugari legate de preparate au fost raportate în timpul anchetei Abbott

Actualizare: 10 iunie 2022

Se pare că FDA a primit nouă rapoarte de decese a sugarilor legate de lapte praf în perioada 1 decembrie 2021 până în 3 martie 2022. (18)

Două dintre aceste decese infantile au fost printre patru confirmate Cronobacter sakazakii infecții care au dus la rechemarea Similac în februarie. S-a confirmat că alți doi copii au Salmonella, în timp ce unul avea Escherichia coli. (18)

Niciuna dintre secvențele ADN din investigațiile FDA nu se potrivea cu produsele lui Abbott. Cu toate acestea, toți bebelușii raportați mai sus au fost hrăniți cu diferite formule Abbott sub formă de pudră. (18)

Deși acest lucru a fost inclus și în rechemare, niciuna dintre victime nu a primit Similac Alimentum.

Abbott reîncepe producția de formule la uzina Sturgis

Actualizare: 6 iunie 2022

După ce s-a închis în februarie, unitatea din Sturgis, Michigan, este în sfârșit deschisă din nou. (19)

Abbott Nutrition a anunțat că producția s-a reluat pe 4 iunie 2022, uzina concentrându-se mai întâi pe EleCare și alte formule speciale sau metabolice făcute pentru bebelușii cu alergii alimentare grave sau probleme digestive.

Ar dura aproximativ trei săptămâni pentru ca aceste formule să ajungă pe rafturile pieței, dar Abbott estimează că primele vor fi lansate până pe 20 iunie. (19)

Producția de Similac și alte formule se va relua, de asemenea, cât mai curând posibil.

Acum că fabrica și-a reluat producția, se așteaptă ca aceasta să ajute la îmbunătățirea aprovizionării cu formulă și, sperăm, să atenueze lipsa de formulă din SUA în curând.

Companii internaționale vor trimite formule, deoarece deficitul din SUA ajunge la 70%

Actualizare: 31 mai 2022

Potrivit Datasembly, ratele de epuizare a stocului din formula în SUA au atins 70% în săptămâna care se încheie pe 22 mai. (20)

Pe măsură ce aceste cifre continuă să crească, companiile internaționale au răspuns pozitiv apelului de ajutor al SUA și au anunțat că vor trimite formule:

  • Aproximativ 100 de camioane cu formulă vor fi trimise de producătorii Kendamil, producătorul britanic Kendal Nutricare, în următoarele șase luni. (21)
  • De asemenea, Bubs Australia va trimite cel puțin 1,25 milioane de cutii de produse cu formulă în SUA, asigurând totodată părinții australieni îngrijorați că au suficiente stocuri pentru a face acest lucru. (22)

Pentru a permite mai multor companii să trimită formule în SUA, FDA a relaxat unele reglementări, dar i-a asigurat și părinților că aceste formule ar trebui să respecte în continuare standardele americane, așa cum a indicat președintele Joe Biden.

Statele cele mai puternic afectate de lipsa de formule

Actualizare: 24 mai 2022

Ratele epuizate de stoc au crescut la 50% în următoarele state în aprilie 2022: (23)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Dakota de Sud
  • Dakota de Nord
  • Missouri
  • Texas

Nevada raportează că, până în luna mai, a înregistrat, de asemenea, o scădere cu cel puțin 50% a aprovizionării cu formule pentru sugari. (24)

Biden invocă Legea producției de apărare

Pentru a ajuta la rezolvarea deficitului de formule, președintele american Joe Biden a invocat Actul de producție pentru apărare pe 18 mai 2022. (25)

Conform acestui act, furnizorii sunt obligați să acorde prioritate comenzilor de la producătorii de formule pentru sugari, chiar dacă există alți clienți care au comandat aceleași produse. (25)

Primele autorizații în temeiul Legii privind producția de apărare sunt comenzi prioritare pentru producătorul Enfamil de la Mead-Johnson Reckitt Benckiser și Abbott Nutrition de la Similac: (26)

  • Pentru Reckitt – filtre și produse de unică folosință utilizate pentru a genera anumite uleiuri necesare în producția de formule pentru sugari
  • Pentru Abbott Nutrition – materii prime, inclusiv zahăr și sirop de porumb

Facilitățile Reckitt pot funcționa la capacitatea maximă în urma acestor transporturi, în timp ce producția poate crește la o treime odată ce uzina Abbott își reia operațiunile. (26)

Biden lansează operațiunea Fly Formula

Biden a lansat și Operation Fly Formula, pe lângă creșterea producției producătorilor de formule pentru copii. (25)

Președintele le-a ordonat diferitelor agenții guvernamentale să folosească avioane militare ale Departamentului de Apărare pentru a ridica formule de peste mări (atâta timp cât respectă standardele SUA) și să le ducă cu avionul în SUA pentru a ajuta la reaprovizionarea rafturilor. (25)

Livrările care durează în mod normal două săptămâni pot ajunge acum în SUA în 72 de ore, datorită acestor zboruri speciale. (27)

Prima expediere europeană sosește în SUA

Primul lot de formule (78.000 lbs) prin Operation Fly Formula a sosit în SUA pentru a furniza formule speciale pentru sugari. (26)

Directorul Consiliului Economic Național al Casei Albe, Brian Deese, a spus că avionul de marfă al Forțelor Aeriene transporta până la 15% din formulele de specialitate pentru sugari necesare în SUA.

Expedierea include 132 de paleți de: (27)

  • Formule pentru copii Nestle Health Science Alfamino
  • Formule Nestle Health Science Alfamino Junior

Aceste formule de specialitate servesc unui scop medical critic pentru copiii cu alergii la proteinele din laptele de vacă. În prezent, acestea sunt insuficiente în SUA.

Acestea au venit din Zurich, Elveția, și au fost preluate de avioanele militare americane din Germania și zburate la Indianapolis. La sosire, transportul a fost dus la centrul de distribuție Nestle pentru verificări standard de control al calității. (26)

Cu toate acestea, deoarece acestea sunt formule de specialitate, nu se așteaptă să ajungă încă pe rafturile magazinelor cu amănuntul. În schimb, acestea vor fi livrate mai întâi la farmacii, spitale și cabinete medicale. (26)

Potrivit unui oficial al administrației Biden, prioritate va fi acordată regiunilor cele mai afectate.

Mai multe expedieri de formule sunt așteptate în curând

Din fericire, în următoarele zile este de așteptat să sosească din Olanda un alt transport în valoare de 114 paleți de formulă Gerber Good Start Extensive HA, prin cel de-al doilea zbor al Operation Fly Formula. (26)

Următorul transport este de așteptat să aterizeze în Pennsylvania, din nou pentru distribuție de către unitatea Nestle din zonă. (26)

Casa Albă a anunțat că prima rundă de zboruri va transporta formula echivalentă cu 1,5 milioane de doze de sticle de opt uncii. (27)

Secretarul pentru Agricultură, Tom Vilsack, a explicat că acest prim lot de transporturi poate oferi o cantitate suficientă de formulă pentru o săptămână pentru aproximativ 9.000 de bebeluși și 18.000 de copii mici.(27)

House acceptă flexibilitatea WIC și facturile de cheltuieli de urgență de 28 de milioane de dolari

Camera a adoptat două proiecte de lege de urgență pentru a rezolva lipsa.

Flexibilitate WIC

Primul a fost proiectul de lege, în mare măsură necontestat, care acordă secretarului Departamentului Agriculturii flexibilitate permanentă pentru a emite derogări în cazul întreruperii aprovizionării. (28)(29)

Această măsură va permite participanților WIC să obțină orice formulă de la orice furnizor, mai degrabă decât să aștepte până când marca aprobată de WIC devine disponibilă. (28)(29)

Acest lucru este important deoarece programul WIC (Program special de nutriție suplimentară pentru femei, sugari și copii) este dominat de mărcile majore și reprezintă până la 50% din vânzările de formule pentru copii din SUA. (25)

Proiectul de lege cere, de asemenea, producătorilor de formule să creeze un plan de urgență pentru a preveni repetarea unui deficit similar. Acesta va proteja împotriva întreruperilor de alimentare în cazul unei retrageri. (29)

Proiectul de lege a fost rapid adoptat de Congres și aprobat de Senat. Acum îi revine lui Biden să semneze legea. (20)

Cheltuieli de urgență de 28 de milioane de dolari

Democrații au propus, de asemenea, o factură de cheltuieli de urgență de 28 de milioane de dolari pentru a crește resursele FDA, inclusiv adăugarea de mai mult personal. (25)

A fost primit însă cu mai multă rezistență din partea reprezentanților republicani. A fost încă adoptată de Parlament, dar un total de 192 de parlamentari republicani au votat împotrivă. Ei au spus că aruncarea de milioane de dolari în această problemă nu o va rezolva. (30)

Deputatul democrat Rosa DeLauro, președintele Comitetului pentru alocare a Camerei, a explicat că bugetul de urgență va crește personalul FDA, astfel încât să aibă mai mulți oameni care să facă următoarele: (25)

  • Inspectați furnizorii interni și internaționali
  • Preveniți produsele false sau frauduloase să ajungă pe rafturile magazinelor
  • Obțineți date mai bune pe piață

Cu toate acestea, alți parlamentari, cum ar fi deputatul Bill Huizenga, au spus că este nevoie de creșterea producției de formule, nu de personal sporit FDA. (25)

Reprezentanții Camerei Republicii au depus un contraproiect de lege pentru Babies Need More Formula Now Act, care urmărește să obțină formule din surse de peste mări. (30)

Rep. Andy Harris, președintele subcomitetului pentru credite, a susținut că nu a fost o problemă de bani în FDA, ci o problemă de conducere. (29)

Președintele Conferinței republicane, Elise Stefanik, a învinuit, de asemenea, conducerea eșuată a lui Biden pentru responsabilitatea pe care o are în criza de lapte praf din America. (30)

Proiectul de lege privind bugetul de urgență al Camerei este de așteptat să întâmpine mai multă rezistență în Senat.

Mulți senatori republicani s-au întrebat de ce FDA nu a fost trasă la răspundere pentru lipsa formulei. Ei caută, de asemenea, răspunsuri cu privire la posibilele defecțiuni ale FDA care ar fi putut duce la moartea celor doi bebeluși care au consumat produsele Abbott. (31)

Comisarul FDA se confruntă cu Congresul

Comisarul FDA, dr. Robert Califf, s-a confruntat cu Congresul într-o investigație a penuriei de lapte praf pentru copii într-o audiere bipartizană din mai 2022.

El a fost întrebat în mod repetat de reprezentantul Rosa DeLauro și de alți parlamentari de ce i-a luat agenției câteva luni să investigheze o plângere a unui anunț despre presupusele încălcări ale siguranței la fabrica lui Abbott.

Califf a recunoscut că a citit plângerea anunțului, dar nu a specificat detaliile sau ce măsuri a luat pentru a rezolva imediat problema.

Se pare că a ocolit întrebările parlamentarilor spunând că nu poate împărtăși detaliile anchetei în desfășurare a agenției. (32)

Califf a anunțat, în schimb, că Abbott ar putea reporni producția într-o săptămână sau două, în așteptarea actualizărilor și certificărilor de siguranță. (32)

Alte puncte discutate în ședință au inclus următoarele:

FDA cere mai mult buget

Califf le-a cerut parlamentarilor să majoreze bugetul FDA de la 2,1 miliarde de dolari anul trecut la 8,4 miliarde de dolari. El a spus că aceasta va fi folosită pentru siguranța alimentară și nutriție. (31)

Acesta include o creștere de 76 de milioane de dolari a finanțării pentru siguranța alimentară, care va îmbunătăți tehnologia pentru a urmări rapid sursa bolilor de origine alimentară. De asemenea, va îmbunătăți eforturile de reducere a toxinelor din alimente. (31)

Califf a explicat că FDA are nevoie de îmbunătățiri majore, nu pentru că oamenii erau răi, ci pentru că aveau nevoie într-adevăr de resursele potrivite și de conducere consecventă. (32)

Grupurile solicită prioritate pentru siguranța alimentară

Grupurile fac apel la FDA să acorde prioritate siguranței alimentelor, inclusiv siguranței formulelor pentru sugari, pentru a evita repetarea crizei formulei.

Diverse grupuri și lideri ai Congresului doresc să tragă FDA la răspundere pentru posibilele deficiențe și responsabilitățile pe care le-ar fi trecut cu vederea, ceea ce a dus la închiderea fabricii Abbott și, ulterior, la lipsa de lapte praf pentru copii.

De asemenea, solicită FDA să restaureze comisarul adjunct pentru alimente, o poziție eliminată în timpul administrației Trump. Acest lider ar putea fi capabil să unifice și să îmbunătățească programul alimentar al FDA. (33)

Jucătorii limitati au făcut piața de formule vulnerabilă

În timpul audierii, comisarul FDA și parlamentarii au fost de acord că faptul că are jucători limitati din cauza consolidării (jucători puternici de pe piață preluând competiții mai mici) a făcut piața de formule mai vulnerabilă la perturbări. (32)

Până la 90% din piața de formule este dominată de patru jucători: (32)

  • Abbott
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil)
  • Gerber
  • Perrigo

Ei domină, de asemenea, contractele federale pentru programul WIC, care reprezintă 50% din producțiile de formule. (32)

Așadar, orice întrerupere majoră a aprovizionării companiilor poate afecta foarte mult oferta de formule de pe piață. Acest lucru este cel mai bine exemplificat de reamintirea masivă Similac din februarie 2022 care a agravat considerabil lipsa de formule.

Înainte de rechemarea Similac din februarie, Abbott Nutrition a ocupat primul loc pe piață cu 40% din cota de piață. A fost urmată îndeaproape de jucătorul de formulă numărul doi de lungă durată din SUA, Enfamil.

Cu toate acestea, Reckitt Benckiser susține că acum deține 50% din cota de piață după rechemarea Similac și închiderea fabricii lui Abbott. (34)

Pentru a satisface cerințele, Enfamil și-a crescut producția cu 30%. (34)

Decret de consimțământ al FDA-Abbott pentru reluarea producției

Abbott a anunțat că își poate redeschide fabrica din Sturgis în una sau două săptămâni. Cu toate acestea, ei încă trebuie să respecte un decret de consimțământ care a fost depus la Tribunalul Districtual din SUA pentru Districtul de Vest din Michigan. (35)

Purtătorul de cuvânt al lui Abbott, Jonathon Hamilton, a dezvăluit că un decret de consimțământ de 33 de pagini între companie și FDA detaliază pașii pe care trebuie să îi respecte înainte ca producția să fie permisă să se reia. (36)

Acești pași includ: (35)(36)

  • Angajarea unui expert terț independent pentru a revizui procesele
  • Curățarea și igienizarea instalației și a tuturor echipamentelor
  • Repornirea tuturor echipamentelor și efectuarea testelor
  • Efectuarea mai multor teste
  • Verificarea tuturor ingredientelor

De asemenea, li se cere să revizuiască și să le modifice: (36)

  • Program de monitorizare a mediului
  • Planuri de testare
  • Eșantionarea produsului
  • Programe de formare a angajaților

Dacă este detectată orice contaminare, Abbott trebuie să oprească imediat producția. Ei trebuie să notifice prompt FDA. (35)

CEO-ul Abbott își cere scuze, detaliază pași serioși pentru a remedia lipsa de formule

Abbott deținea o cotă de 40% din piața de formule pentru sugari din SUA. Deci, rechemarea formulei și închiderea fabricii au afectat furnizarea de formulă. De asemenea, a agravat deficitul de formule care a început în 2021. (37)

CEO-ul Abbott Laboratories, Robert Ford, recunoaște rolul lor în deficitul de formule, în timp ce și-a cerut scuze publicului. (38)

Ford a clarificat că niciuna dintre tulpinile bacteriene care i-au infectat pe cei patru sugari și au ucis doi bebeluși nu au fost găsite în produsele lor. (38)

Potrivit CEO-ului Abbott, datele colectate în timpul investigației lor FDA nu au găsit nicio legătură între produsele reținute de Abbott și cele din cele patru plângeri. (38)

Totuși, deoarece investigația FDA a descoperit câteva bacterii în planta lor, Ford a spus că nu vor tolera asta. El a adăugat că are așteptări mari de la companie și că nu le-au îndeplinit. (38)

El crede că retragerea voluntară a fost lucrul corect de făcut pentru companie, deoarece nu au vrut să pună în pericol sănătatea și viața copiilor.

Ford a detaliat pașii serioși pe care îi ia Abbott pentru a aborda deficitul de formule: (38)

  • Accelerarea proceselor de producție
  • Inspecții riguroase ale produselor
  • Transformarea liniilor de producție de nutriție pentru adulți din Columbus, Ohio, pentru a acorda prioritate producției de formule lichide pentru sugari gata de hrănit
  • Livrarea aeriană către milioane de SUA a celor mai populare produse Abbott pentru sugari sub formă de pudră de la o unitate aprobată de FDA din Irlanda
  • Crearea unui fond de 5 milioane de dolari pentru familiile ai căror bebeluși au fost internați pentru că nu au acces la produsele specializate

Odată ce începe producția, Abbott va face următoarele: (38)

  • Creșteți producția actuală cu mai mult de două ori față de obiectivul anterior
  • Faceți investiții semnificative în instalații pentru a vă asigura că problema nu se va mai repeta
  • Investește în îmbunătățirea proceselor de siguranță și calitate
  • Actualizați echipamentul

FDA respinge afirmația lui Abbott privind tulpinile bacteriene

Abbott susține că tulpinile bacteriene secvențiate în investigațiile FDA din presupusele boli și decese la sugari legate de lapte praf nu se potrivesc cu cele luate de la fabrica lor din Sturgis, Michigan. (25)

Cu toate acestea, oficialii FDA au respins recent această afirmație. (25)

Susan Mayne, directorul alimentar al FDA, a explicat că nu au putut determina o legătură între produsele Abbott și cazurile bebelușilor, deoarece aveau doar secvențe ADN de la doi bebeluși. (25)

Grupurile susțin că Abbott a acordat prioritate acționarilor față de reparațiile la uzine

Rakeen Mabud, economist-șef al Groundwork Collaborative, a susținut că Abbott a ales să acorde prioritate acționarilor în loc să-și îmbunătățească instalația și să facă investiții productive. (38)

Abbott a avut profituri de până la 94% între 2019 și 2021, dar nu a îmbunătățit instalația, chiar dacă bacterii au fost detectate în unele produse în aceeași perioadă. (38)

Profitul net a crescut de la 3,6 miliarde de dolari la 7,1 miliarde de dolari cu doi ani înainte de rechemare, potrivit înregistrărilor Comisiei de Valori Mobiliare. (38)

Compania ar fi crescut dividendele cu peste 25% și a oferit un program de răscumpărare de acțiuni acționarilor în valoare de 5 miliarde de dolari. (38)

Moe Tkacik, un coleg senior al American Economic Liberties Project, a acuzat companii precum Abbott că își folosesc produsele ca bancomate personale. Ea a adăugat că răscumpărările erau ilegale până în 1982, deoarece erau considerate o formă de manipulare. (38)

Ea a adăugat că restricțiile ar trebui impuse companiilor care primesc finanțare federală sau, ca în cazul lui Abbott, celor ai căror clienți cei mai mari sunt WIC sau alte programe federale. (38)

Ca răspuns, Abbott neagă că programul de răscumpărare a afectat siguranța produselor lor. Un purtător de cuvânt al companiei a adăugat că bilanțul lor solid le-a permis chiar să-și îmbunătățească facilitățile chiar și cu răscumpărările de acțiuni de miliarde.

Totuși, economiștii cer interzicerea răscumpărărilor, limitarea dividendelor acționarilor și o aplicare mai strictă a legii antitrust. (38)

Senatul va investiga programul de răscumpărare al lui Abbott și îmbunătățirile de siguranță

După ce a aflat despre răscumpărări, Comisia de finanțe a Senatului, prin senatorul Ron Wyden, a anunțat că va investiga investițiile lui Abbott în îmbunătățirea siguranței instalațiilor pe fondul veniturilor record. (31)

Wyden a mai spus că i-au cerut lui Abbott mai multe informații despre programul lor de răscumpărare de acțiuni. (38)

Pelosi are acuzații penale pentru lipsa de lapte praf pentru copii

Ar putea exista un rechizitoriu odată ce lipsa de lapte praf la nivel național va fi rezolvată, a anunțat președintele Camerei, Nancy Pelosi. (40)

Pelosi nu a precizat detaliile acestui posibil rechizitoriu, dar a calificat deficitul de neconceput și tragic.

Cu toate acestea, ea a explicat că este important să rezolvăm problema cât mai curând posibil înainte de rechizitoriu pentru a proteja bebelușii flămânzi și care plâng. Ea a adăugat că depunerea de acuzații penale împotriva celor responsabili de criza formulei poate împiedica să se repete un deficit similar. (39)

Ea a clarificat, totuși, că remarcile despre acuzațiile penale nu sunt asociate cu colegii ei. (40)

Bebeluși internați din cauza lipsei de formulă

În mai multe părți ale SUA, mai mulți copii au fost spitalizați din cauza lipsei de formulă. Majoritatea copiilor aveau probleme medicale complexe care necesitau formule de specialitate.

Găsirea formulei potrivite poate fi un proces dificil și complicat, deoarece trebuie să le satisfacă nevoile nutriționale, dar ar trebui să declanșeze orice reacție potențial periculoasă, cum ar fi deshidratarea sau diareea.

Tennessee

Doi copii (un copil mic și un preșcolar) care foloseau formula de specialitate EleCare au fost internați la Spitalul de Copii Le Bonheur din Memphis, conform gastroenterologului pediatru Dr. Mark Corkins. (41)

Ambele au sindromul intestinului scurt, așa că nu ar putea absorbi proteinele de dimensiune completă. (41)

Ei s-au bazat pe aminoacizii EleCare (componentele de bază ale proteinelor) pentru hrănire, dar formula a fost rechemată. Au fost nevoiți să încerce alte opțiuni, dar nu au putut tolera aceste alte formule, ceea ce duce la deshidratare. (41)

Carolina de Sud

Trei bebeluși au fost internați la Spitalul de Copii Shawn Jenkins din Charleston de la Universitatea Medicală din Carolina de Sud pentru intoleranță la noua formulă, în timp ce altul a fost internat din cauza dezechilibrelor minerale, deoarece îngrijitorul lor le-a dat lapte de casă. (27)

Georgia

Un număr nedezvăluit de copii cu probleme medicale complexe au fost admiși la Children’s Healthcare din Atlanta, Georgia, pentru malnutriție. Admiterile au început în februarie, imediat după ce uzina Abbott a fost închisă. (42)

Din fericire, toți acești copii au fost externați. (42)

Potrivit unui purtător de cuvânt, acești copii aveau nevoi alimentare specifice și orice modificare a formulei lor trebuie monitorizată cu atenție pentru a verifica dacă le-ar putea tolera. (42)(43)

Wisconsin

Mai mulți copii au fost, de asemenea, admiși în Children’s Wisconsin sau tratați la ER, potrivit managerului de nutriție clinică Jennifer Crouse. (43)

Mulți dintre acești copii aveau malnutriție, care era legată de lipsa accesului la formule. Unii au suferit și malnutriție după ce au luat formule de casă sau alte substituții nepotrivite. (43)

Crouse a explicat că unii părinți au diluat formula pentru a-și extinde rezerva. Cu toate acestea, diluarea formulei poate duce la umflarea creierului sau la insuficiență de organ. (43)

Children’s Wisconsin avertizează că formulele de casă pot provoca leziuni ale rinichilor și/sau ficatului. De asemenea, poate duce la un dezechilibru sever care ar putea determina oprirea inimii copilului. (43)

Crouse încurajează părinții și îngrijitorii să ceară sfatul medicului pediatru înainte de a le oferi bebelușilor orice fel de substitut de formulă.

Escrocii profită de lipsa de formule

Atenție la escroci. Acesta este sfatul FTC (Federal Trade Commission), deoarece escrocii profită de situație și percep părinților disperați prețuri mari pentru formulele din magazinele online frauduloase. (44)

Unii escroci au creat conturi de rețele sociale false sau site-uri web folosind sigle de brand pentru a imita mărcile de formule recunoscute. Pe lângă vânzarea de produse cu o valoare foarte mare, mulți părinți s-au plâns de comenzile care nu au ajuns niciodată. (44)

5 sfaturi pentru a evita escrocii

Unele dintre recomandările FTC pentru a vă ajuta să evitați să fiți înșelat: (44)

  • Folosiți termeni precum înșelătorie, recenzie sau reclamație pentru a căuta despre compania, marca sau produsul pe care l-ați găsit online.
  • Cercetări despre transporturile companiei și politicile de rambursare.
  • Nu plătiți folosind criptomonede, transfer de bani sau carduri cadou.
  • Plățile cu cardul de credit pot fi ideale, deoarece puteți procesa o rambursare dacă comanda dvs. nu ajunge prin protecția cumpărătorului.
  • Verificați resursele locale, deoarece medicul pediatru sau biroul local WIC ar putea avea deja stocuri disponibile.

AAP reduce vârsta recomandată pentru laptele de vacă

Întrebările frecvente ale AAP (Academia Americană de Pediatrie) au arătat o recomandare de vârstă mai mică pentru laptele de vacă. De la vârsta recomandată de un an, AAP recomandă acum să-l dea copiilor care au cel puțin șase luni, pe fondul deficitului de formulă. (45)

Recomandarea unui pediatru

Există riscuri pentru consumul de lapte de vacă, inclusiv o probabilitate crescută de anemie. Cu toate acestea, dr. Hanna Jaworski, șef de divizie pentru Pediatrie la Spectrum Health, a explicat că poate fi o opțiune mai bună decât laptele artificial pentru bebeluși. (46)

Ea recomandă să alegeți laptele de vacă în detrimentul formulei diluate sau de casă, dar doar ca o punte temporară pentru o zi sau două. (46)

Ea recomandă, de asemenea, să limitați laptele de vacă la doar 24 oz sau mai puțin și să găsiți cât mai curând posibil o alternativă apropiată la formula pentru bebeluș. (46)

Laptele de vacă nu trebuie niciodată luat în considerare pentru bebelușii cu nevoi speciale de sănătate sau care utilizează formule speciale pentru alergii, chiar și ca înlocuitor temporar.

formula cea mai apropiată de laptele matern

Cereți aprobarea medicului pediatru.

Avertismentul unui pediatru

Medicul pediatru al Spitalului Metodist Bronson, dr. Megan Sikkema, nu este de acord cu recomandarea de vârstă redusă, avertizând părinții să o urmeze doar ca ultimă soluție. (46)

Dacă nu te poți abține să nu dai copilului tău lapte de vaca, ea recomandă să-l faci cât mai scurt posibil. Odată ce găsiți o formulă, asigurați-vă că reveniți imediat.

Dacă îi oferi bebelușului tău lapte de vacă, ea recomandă și includerea alimente bogate în fier în dieta lor dacă sunt gata de consumat alimente solide .

Rețetele dăunătoare de formule pentru copii DIY devin virale

Feriți-vă de rețetele dăunătoare de formulă pentru copii DIY pe care le găsiți pe rețelele sociale. Mulți au devenit virali, în timp ce părinții caută alternative pe fondul penuriei de formule. (47)

FDA îi sfătuiește pe părinți să nu facă formule de casă pentru bebeluși, deoarece acestea ar putea avea lipsă de nutrienți vitali pentru a susține creșterea copilului lor.

Un bebeluș a fost deja internat în spital după ce a suferit de dezechilibre minerale din cauza formulei de casă. (27)

Transporturile de ajutor din Ucraina au cauzat deficitul de formule din SUA?

Nu lipsa formulei s-a datorat unor probleme legate de lanțul de aprovizionare și rechemarea masivă a Similac din februarie.

Operațiunea Ucraina, o organizație nonprofit cu sediul în Mississippi, primește ură pe rețelele de socializare, după ce a fost învinuită din greșeală pentru lipsa de formule din SUA din cauza transporturilor lor de ajutor din Ucraina. (48)

Kathy Cadden a fondat grupul în urmă cu aproximativ 22 de ani, după ce a aflat despre situația orfelinatelor din Ucraina după destrămarea Uniunii Sovietice.

De când a început războiul Rusia-Ucraina, organizația a trimis în zonă preparate pentru sugari în valoare de 60.000 de porții de patru uncii. (48)

Livrările sunt mici în comparație cu producția de formule din SUA. Cu toate acestea, o postare care afișează capturi de ecran ale știrilor despre ameliorarea lor din Ucraina, cu puțin timp înainte de lipsa formulei, a făcut oamenii să urască grupul.

Cadden a explicat că nu ea a creat problema, dar a primit amenințări de la oameni care au acuzat-o că a ucis bebeluși americani și că lucrează pentru Satan. (48)

De atunci, grupul a suspendat colectarea de donații de lapte praf pentru bebeluși pe fondul penuriei din SUA.

Abbott Nutrition lansează câteva formule în așteptare pe fondul penuriei

Actualizare: 4 mai 2022

Pe fondul deficitului de lapte praf pentru bebeluși, FDA i-a cerut lui Abbott Nutrition să elibereze anumite formule de nutriție de specialitate și metabolice, necesare în special bebelușilor din spitale și alții cu considerente dietetice speciale. (49)

Deci, Abbott a anunțat că lansează unele dintre aceste produse pentru a îndeplini cererea FDA.

Formulele de nutriție metabolică vor fi oferite gratuit pacienților. Cu toate acestea, deoarece stocurile sunt limitate, acestea sunt disponibile numai la nevoie (de la caz la caz) și în coordonare cu profesioniștii din domeniul sănătății. (49)

Compania a clarificat că aceste formule de nutriție sunt disponibile în cantități limitate, deoarece nu au reluat producția la uzina Sturgis. Aceste produse sunt cele puse în așteptare în timpul retragerii.

Abbott asigură clienții că toate aceste produse au fost testate. Articolele respectă toate cerințele de lansare înainte de distribuirea produsului. (49)

Principalele produse incluse în rechemarea din februarie 2022 (formule de pudră Similac, Alimentum și EleCare) nu va să fie incluse în ediție.

Cu toate acestea, deoarece doar un lot de Similac PM 60/40 a fost afectat de aceasta, stocurile din alte loturi vor fi eliberate din nou. (49)

Produse pentru lansare: (49)

  • Calcilo XD
  • Ciclinex-1 și 2
  • Glutarex-1 și 2
  • Hominex-1 și 2
  • I-Valex-1 și 2
  • Ketonex-1 și 2
  • Phenex-1 și 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 și 2
  • EXAMEN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 și 2

În comunicatul de presă, Abbott a explicat că lucrează în continuare cu FDA pentru a aborda situația și pentru a lua măsuri corective la unitate înainte de reluarea producției. (49)

Cu toate acestea, compania a explicat că va dura cel puțin 6-8 săptămâni de la reluarea producției înainte ca oricare dintre produsele formulate pentru sugari să fie disponibile pentru distribuție.

Whistleblower a raportat FDA că securitatea lui Abbott a expirat cu câteva luni înainte de retragere

Actualizare: 29 aprilie 2022

Un denunțător care lucra la Abbott Nutrition din Sturgis, Michigan (unitatea care a produs formulele Similac rechemate în februarie 2022) a susținut că a raportat la FDA erorile de securitate ale companiei în octombrie 2021. (50)

Asta cu câteva luni înainte de moartea a doi bebeluși legați de produsele Similac și rechemarea masivă ulterioară a diferitelor formule pentru sugari produse de Abbott Nutrition. (50)

Potrivit președintelui comisiei de credite a Camerei, reprezentantul Rosa DeLauro, au primit o copie a raportului alarmant de 34 de pagini al anunțului. (50)

Rep. DeLauro și-a exprimat alarma că FDA nu a acționat rapid cu privire la raportul acestui denunțător. Fie că era adevărat sau nu, DeLauro consideră că fabrica ar fi trebuit inspectată pentru a verifica rapoartele despre posibila producere nesigură de formulă pentru copii. (51)

În acest raport, fostul angajat a susținut că Abbott Nutrition a experimentat și a acoperit numeroase erori de securitate și practici nesigure la uzina Sturgis. El crede că decesul copiilor ar fi putut fi prevenit dacă compania ar fi urmat protocoalele de siguranță adecvate. (50)(52)

Următoarele sunt printre lunga listă de acuzații a anunțului despre Abbott Nutrition: (50)(52)

  • Este posibil ca managerii să fi igienizat anumite fișiere pentru a ascunde informații înainte de auditul FDA din 2019
  • Compania a falsificat înregistrările privind problemele legate de siguranță și calitate: cum ar fi semnarea verificărilor fără cunoștințe suficiente, manipularea înregistrărilor de întreținere (cum ar fi eliminarea codului de timp), livrarea produselor cu greutăți mai mici decât eticheta produsului etc.
  • După ce a aruncat probele contaminate, compania a lansat formule netestate pentru sugari
  • Practici laxe în menținerea locului curat
  • Lipsa trasabilității produsului
  • Compania nu a luat măsuri corective nici după ce a aflat că anumite proceduri de testare erau deficitare
  • O atmosferă de represalii față de angajații lor care și-au exprimat îngrijorarea cu privire la practicile nesigure ale companiei

Abbott Nutrition a emis o declarație pentru a respinge acuzațiile denunțătorului. Compania a spus că acest denunțător a fost de fapt concediat în mod dezonorant din cauza încălcărilor grave ale politicilor companiei privind siguranța alimentară. (53)

Angajatul concediat a făcut raportul fals și l-a transmis mai multor autorități, inclusiv FDA, după concedierea sa.

Compania insistă că produsele lor Similac nu au fost sursele de infecție ale produselor contaminate, pe baza investigațiilor interne. (53)

Abbott susține, de asemenea, că respectă aceste protocoale: (53)

  • Luați în serios preocupările angajaților, în special cu privire la produse
  • Promovează o cultură a conformității pentru a face formule pentru copii de cea mai înaltă calitate
  • Împuterniciți lucrătorii să identifice și, de asemenea, să raporteze probleme care ar putea compromite siguranța și calitatea produselor lor

FDA dezvăluie probleme de siguranță la uzina Abbott

Actualizare: 28 martie 2022

Inspectorii federali de siguranță și-au lansat raportul preliminar de siguranță după ce au efectuat o inspecție la fabrica Abbott’s Sturgis, Michigan, implicată în rechemarea masivă a Similac. (54)(55)

FDA a împărtășit aceste constatări preliminare: (54)(55)

  • Nemenținerea condițiilor sanitare, în special pe suprafețele folosite pentru prepararea sau manipularea formulei
  • Unii muncitori au intrat în zona de producție fără a-și igieniza în mod corespunzător mâinile și pantofii
  • Istoria instanțelor de Cronobacter contaminare cu bacterii (de opt ori) între toamna 2019 și februarie 2022
  • Nestabilirea unui sistem de control al procesului care să acopere toate etapele prelucrării; acest sistem de siguranță asigură că formula pentru bebeluși nu este contaminată de microorganisme (de exemplu, Cronobacter bacterii) în mediul de procesare sau în ingredientele formulei (56)

Comisia de sănătate a Senatului ia cerut lui Abbott să detalieze timpul necesar pentru a emite retragerea din primul caz raportat. (54)(55)

Ca răspuns, Abbott a recunoscut că primul raport a venit în septembrie de la oficialii din Minnesota. Apoi, au fost făcute alte rapoarte din Ohio și Texas în lunile următoare.

FDA a efectuat chiar inspecții la fabrică în septembrie 2021. Inspectorii federali au constatat mai multe încălcări ale siguranței: (54)(55)(56)

  • Condiții insalubre (de exemplu, blaturi murdare, gunoi sub mese)
  • Lipsa controlului temperaturii
  • Unii angajați au intrat în zona de producție cu pantofi neigienizat sau nu și-au igienizat mâinile

În mod surprinzător, totuși, FDA nu l-a oprit pe Abbott să producă formule, chiar dacă a notat aceste preocupări de siguranță în raportul lor de inspecție. Ei nu au emis o notificare de siguranță sau rechemare de formule pentru sugari până când au venit rapoarte despre decesele copiilor.

Nu este clar de ce FDA nu a făcut nimic, dar parlamentarii și părinții cer acum răspunsuri cu privire la această posibilă lipsă de judecată.

Ei sunt furioși pentru modul în care FDA și Abbott au gestionat aceste probleme serioase de siguranță, considerând că aceste posibile defecțiuni ar fi putut cauza moartea a doi bebeluși.

De asemenea, aceasta nu este prima dată când Abbott a fost implicat într-o posibilă contaminare bacteriană. De asemenea, FDA a inspectat planta de mai multe ori înainte de 2021, dar cele mai recente inspecții de siguranță au fost tratate ca de rutină.

Brian Ronholm, directorul politicii alimentare ale Consumer Reports, a spus: (57)

FDA știa încă din 2019 că testele microbiologice care se desfășoară la fabrica lui Abbott erau insuficiente și, ulterior, a constatat că a existat o contaminare a suprafeței de la o bacterie periculoasă la instalație.

Pare evident că agenția ar fi trebuit să acționeze mai devreme. FDA vor avea multe de examinat cu privire la procesul lor de aplicare atunci când această investigație se va încheia.

Experții explică că un posibil motiv pentru contaminarea bacteriană este că formula pentru bebeluși nu este supusă la aceleași temperaturi ridicate pe care le suferă acele alte alimente pentru a ucide agenții patogeni. Ceea ce este clar, totuși, este că trebuie făcut ceva pentru a corecta această problemă serioasă de siguranță.

Susținătorii siguranței alimentare sunt pentru răspunsuri pentru a ajunge la fundul problemei. Nimeni nu vrea să se întâmple din nou o altă problemă de contaminare a formulei pentru sugari.

Abbott asigură publicul că iau acest lucru foarte în serios și lucrează îndeaproape cu FDA pentru a implementa măsuri corective. (54)(55)

Ei au explicat că sistemele lor de calitate pot detecta prezența agenților patogeni, de aceea aveau înregistrări interne ale distrugerii unor loturi din cauza Cronobacter sakazakii în produsele finite. Acestea nu au fost distribuite clienților. (57)

Un purtător de cuvânt al lui Abbott a spus: (57)

Am început deja să implementăm acțiuni corective și îmbunătățiri la instalație, valorificând noile tehnologii și consolidându-ne procesele, pentru a oferi părinților și clienților o încredere reînnoită în calitatea producției la fabrica noastră din Sturgis atunci când reluăm operațiunile acolo.

Ei au insistat, de asemenea, că probele colectate din fabrică nu se potrivesc cu Cronobacter sakazakii microbi din cazurile raportate.

Abbott nu a confirmat câte unități de formulă au fost rechemate. Cu toate acestea, acestea includ Similac, Alimentum și EleCare (prima rechemare), apoi Similac PM 60/40 (a doua rechemare).

Aceste retrageri masive au agravat deficitul de formule din SUA, care a început cu probleme legate de lanțul de aprovizionare.

Ce formulă a fost rechemat în 2022?

ByHeart Recall

Actualizare: 12 decembrie 2022

Firma de nutritie pentru bebelusi ByHeart a rechemat în mod voluntar cinci loturi de formulă pentru sugari Whole Nutrition pe 11 decembrie 2022, din cauza unei posibile contaminări încrucișate cu Cronobacter sakazakii . Infecțiile sunt rare, dar pot fi mortale pentru sugari.

Produse lichide gata de alimentat rechemate din cauza problemelor legate de capacul sticlei

Actualizare: 16 octombrie 2022

La mijlocul lunii octombrie 2022, Abbott Nutrition a rechemat în mod voluntar o mulțime de produse lichide gata de hrănire (sticle de 2 fl oz sau 59 ml) din cauza capacelor de sticle posibil sigilate necorespunzător, ceea ce poate duce la deteriorarea. (2)

Potrivit lui Abbott, ingerarea acestor produse stricate poate provoca diaree, vărsături și alte simptome gastrointestinale. (2)

Produsele afectate au fost fabricate de uzina Abbott din Columbus, Ohio. Mărci gata de hrănire afectate: (2)

  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac Etapa 1
  • Îngrijire specială Similac 24
  • Similac NeoSure
  • Apa Similac (sterilizata)
  • Soluție de electroliți Pedialyte

Aceste sticle gata de băut au fost distribuite unor comercianți cu amănuntul, distribuitori, spitale și cabinete medicale din următoarele zone: (2)

  • NE
  • Puerto Rico
  • Canada
  • Panama
  • Jamaica
  • Columbia
  • Curacao
  • Barbados
  • Republica Dominicană
  • Trinidad și Tobago
  • Sfântul Toma
  • St Croix
  • Haiti

AVERTISMENT: Nu hrăniți copilul cu niciunul dintre aceste produse gata de hrănire rechemate.

Abbott Nutrition a explicat că doar un mic procent din produsele lor sunt incluse în această retragere. (Citiți Articol de reamintire Similac pentru lista completă a loturilor afectate)

Contactați Abbott Nutrition pentru mai multe informații:

  • SUA: 1-800-986-8540
  • Puerto Rico: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum, & Elecare

Pe lângă faptul că Similac Alimentum a fost rechemat în februarie 2022, așa cum sa menționat mai sus, această rechemare a inclus și Elecare și alte formule de pudră Similac pentru sugari.

Ele sunt rechemate din același motiv: posibil Cronobacter sakazakii și Salmonella contaminarea cu bacterii.

Formula de înger

În ianuarie 2022, FDA a rechemat Frumusețea sănătoasă Formula de înger de către Moor Herbs pentru nerespectarea cerințelor FDA. De exemplu, produsele au depășit nivelurile maxime permise pentru fier, potasiu și sodiu. (58)

Referințe

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -declanșarea-noi-avertismente-pentru-părinți-și-cumpărători-despre-potențialul-otrăvire-salmonella.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrie

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Imparte Cu Prietenii Tai: