celebs-networth.com

Soția, Soț, Familie, Statutul, Wikipedia

Tot ce trebuie să știți despre rechemarea Elecare 2022

Rechemarea Formulei

Retragerea Elecare din 2022 este o chestiune serioasă care nu trebuie luată cu ușurință. Această rechemare afectează toate produsele care au fost fabricate de companie în anii 2020 și 2021. Dacă aveți oricare dintre aceste produse în casă, este important să luați măsuri pentru a scăpa de ele imediat. Motivul retragerii este că produsele nu îndeplinesc standardele de siguranță cerute de guvern. S-a constatat că produsele sunt defecte și ar putea prezenta un risc grav pentru sănătatea celor care le folosesc. Dacă aveți oricare dintre aceste produse în casă, ar trebui să contactați imediat compania și să solicitați o rambursare. De asemenea, ar trebui să aruncați produsele în mod corespunzător, astfel încât să nu reprezinte un pericol pentru nimeni altcineva. Aceasta este o chestiune serioasă și ar trebui să o iei în serios. Produsele care sunt afectate de această retragere nu sunt sigure și nu ar trebui să le utilizați. Scăpați de ele cât mai curând posibil și contactați compania dacă aveți întrebări.

Actualizat la 27 ianuarie 2023 25 minute citite

Există o rechemare pentru Formula EleCare?

Da. Abbott Nutrition a emis arechemarea voluntară a produselor cu formulă Similac, inclusiv Elecare șiAlimente, pentru o posibilă contaminare bacteriană (Cronobacter sakazakiișiSalmonella ).(1)

Această rechemare a fost emisă pe 17 februarie 2022, în urma raportărilor privind patru bebeluși spitalizați din cauzaSalmonellașiBacteriile Cronobacter, inclusiv un posibil deces din cauzaCronobacter.(1)

Doar formulele sub formă de pudră sunt incluse în aceastarechemarea formulei pentru bebeluși. Nu include formule de nutriție pentru deficiențe metabolice, formule lichide sau alte produse nutritive.

Această rechemare a înrăutățitproblema deficitului de lapte praf pentru copiiin Statele Unite ale Americii.

Găsirea formulelor alternative pentru bebeluși pe fondul penuriei

Rechemarea masivă a Similac și alte probleme care urmăreau furnizorii la începutul acestui an au dus la o criză de formule, mulți părinți întâmpinând dificultăți în a găsi formule pentru copii.

Iată câteva formule pentru sugari pe care trebuie să le încercați (mărcile din SUA) dacă bebelușul dumneavoastră nu are nevoie de formule specializate sau metabolice (dar asigurați-vă că obțineți aprobarea medicului dumneavoastră):

*Consultați interviurile noastre cu fondatorii Serenity Kids pe site-ul lor formula pentru copil mic , si al lor pungi pentru alimente pentru bebelusi .

Următoarele formule europene sunt printre cele mai bune opțiuni organice pentru bebelușul tău:

IMPORTANT: Vă rugăm să întrebați medicul pediatru înainte de a trece copilul la oricare dintre aceste formule. Deși mulți părinți încă le preferă față de mărcile din SUA, multe formule europene nu sunt aprobate de FDA.

Pentru ce este rechemarea formulei?

Abbott Nutrition a reamintit în mod voluntar formulele în urma avertismentului de siguranță emis de FDA (U.S. Food and Drug Administration) împotriva consumului oricăror produse fabricate de unitatea lor din Sturgis, Michigan. (2)

Avertismentul de siguranță a fost emis în urma plângerilor consumatorilor cu privire la patru sugari din trei state diferite (Texas, Minnesota și Ohio) care ar fi fost spitalizați după ce au consumat aceste formule pudră pentru sugari.

Oficialii din domeniul sănătății au fost alarmați după ce unul dintre bebeluși a murit din cauza unei posibileCronobacterinfecţie. Cu toate acestea, încă nu au stabilit dacă un produs Similac contaminat a cauzat direct decesul.

Aceste produse rechemate au fost deja distribuite în SUA și exportate în alte țări.

Cum să-ți dai seama dacă formula ta este rechemată?

Verificați codul din partea de jos a formulei de pudră Similac pentru următoarele informații:

  • Codul conține K8, SH sau Z2 (vezi fotografia de mai jos).
  • Primele două cifre sunt numere de la 22 la 37.
  • Toate produsele cu date de expirare de 1 aprilie 2022 (APR 2022) sau mai târziu sunt incluse în această retragere.

Sursa: FDA

De asemenea, puteți introduce numărul lotului pe site-ul de rechemare Similac (www.similacrecall.com) pentru a verifica dacă formula pe care o aveți se numără printre produsele rechemate.

Aruncă produsele afectate, chiar dacă arată în regulă. Nu poți vedea acești agenți patogeni mortali, dar pot fi prezenți în formula bebelușului tău.

Sunați Similac la 1-800-986-8540 pentru procesarea rambursării sau înlocuirea produsului.

Care sunt simptomele infecției bacteriene?

Cronobacter bacteriile pot provoca infecții severe, care pun viața în pericol, care pot fi mortale: (3)

  • Meningita sau inflamația membranelor care protejează creierul și coloana vertebrală)
  • Sepsis (infecție a sângelui)
  • Leziuni intestinale

CDC (Centre pentru Controlul și Prevenirea Bolilor) explică că poate fi mortal pentru bebeluși, în special pentru nou-născuți. (3)

Următoarele sunt posibilele simptome de sepsis sau meningită pe care un bebeluș le poate experimenta după consumul de formulă contaminată: (3)

  • Respirații mormăiitoare
  • Iritabilitate
  • Hrănire slabă sau lipsă de poftă de mâncare
  • Schimbări de temperatură
  • Mișcări neobișnuite
  • Icter (pielea galbenă și/sau albul ochilor)

Bacteriile Salmonella pot provoca salmoneloza.

Simptomele unui caz ușor pot include următoarele: (4)

  • Diaree
  • Febră
  • Crampe abdominale

Un caz mai sever poate avea următoarele simptome: (4)

  • Deshidratare (foarte puțină urină, gură și gât uscat și amețeli când stai în picioare)
  • Febră mare
  • Dureri de corp
  • Dureri de cap
  • Letargie
  • Eczemă
  • Sânge în urină sau scaun
  • Vărsături prelungite

Cazurile severe pot fi, de asemenea, mortale. (4)

Solicitați imediat asistență medicală și informați-vă furnizorul de asistență medicală dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, așa cum s-a menționat mai sus.

Mostrele lui Abbott au fost testate negative

Abbott a clarificat că probele legate de aceste plângeri au fost testate negative pentru agenții patogeni mortali ( Cronobacter și Salmonella ). (1)

De asemenea, asigură clienții că toate formulele sunt supuse unor teste de rutină cu agenți patogeni înainte de lansare.

Iată declarația lui Abbott:

Toate produsele finite sunt testate pentru Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport și alți agenți patogeni și trebuie să fie negative înainte ca orice produs să fie eliberat.

În plus, probele reținute legate de cele trei plângeri pentru Cronobacter sakazakii au fost testate negative pentru Cronobacter sakazakii. Și eșantionul reținut legat de plângerea pentru Salmonella Newport a fost testat negativ pentru Salmonella Newport. (1)

Într-o declarație postată pe site-ul său de retragere, compania informează îngrijitorii și părinții că agenții patogeni (cum ar fiCronobacter sakazakii) pot fi găsite în mediul înconjurător și în zonele din jurul casei. (1)

Contaminarea poate avea loc acasă. Prin urmare, este important să urmați instrucțiunile adecvate de pregătire, manipulare și depozitare a tuturor formulelor sub formă de pudră găsite pe ambalaj pentru a reduce riscurile de contaminare.

Rezultatele preliminare ale investigației FDA

FDA, Food and Drug Administration, a inspectat unitatea lui Abbott, a efectuat teste și a revizuit înregistrările interne pentru nereguli sau probleme care ar fi putut duce la contaminare.

În avizul său, aceștia au anunțat câteva rezultate ale anchetei lor preliminare: (2)

  • Mai multe probe de mediu au fost testate pozitiv pentru Cronobacter sakazakii
  • Anchetatorii FDA au avut observații de inspecție nefavorabile

La verificarea înregistrărilor lui Abbott, iată ce a găsit FDA:

  • Pozitiv pentru contaminarea mediului cu Cronobacter sakazakii
  • Distrugerea produsului (prezența Cronobacter )

Frank Yiannas, comisarul adjunct al FDA pentru politică alimentară și răspuns, a lansat următoarea declarație:

Deoarece acesta este un produs folosit ca unica sursă de nutriție pentru mulți dintre nou-născuții și sugarii națiunii noastre, FDA este profund îngrijorată de aceste rapoarte de infecții bacteriene.

Dorim să asigurăm publicul că lucrăm cu sârguință cu partenerii noștri pentru a investiga plângerile legate de aceste produse, despre care recunoaștem că includ formulele pentru sugari produse la această unitate, în timp ce lucrăm pentru a rezolva această problemă de siguranță cât mai repede posibil.(2)

Ca răspuns, Abbott Nutrition a recunoscut că au găsit doveziCronobacter sakazakiiîn timp ce testau instalația din Sturgis, Michigan. Cu toate acestea, ei au clarificat că eșantioanele pozitive proveneau din zone de contact fără produse. (1)

nume care înseamnă căldură

Ancheta este în curs, dar nu au găsit doveziSalmonella Newportîn instalația lor. (1)

Actualizări de știri despre lipsa formulei

Un oficial de top al FDA demisionează după criticarea Crizei formulei

Actualizare: 26 ianuarie 2023

Frank Yiannas, comisar adjunct al FDA al Oficiului pentru Politică Alimentară și Răspuns, demisionează din postul său în urma criticilor cu privire la modul în care agenția a gestionat criza de rechemare și formula Similac. (5)

O revizuire independentă solicitată de comisarul FDA, Robert Califf, a subliniat necesitatea ca programul alimentar să fie reorganizat. Revizuirea recomandă, de asemenea, un lider puternic pentru a limita conflictele interne.(5)

În apărarea sa, Yiannas a citat probleme legate de structura descentralizată a programului alimentar. El a spus că acest lucru le-a împiedicat funcția, împiedicându-i să protejeze publicul și să lucreze ca o echipă integrată. (5)

Demisia lui Yiannas este efectivă pe 24 februarie. (5)

Abbott este cercetat penal pentru un posibil rol în lipsa de formule

Actualizare: 24 ianuarie 2023

Se pare că Departamentul de Justiție, prin filiala sa pentru protecția consumatorilor, face o anchetă penală cu privire la posibilul rol al lui Abbott în deficitul de formule din SUA. (6)

La peste un an după ce a fost anunțat pentru prima dată, deficitul continuă să afecteze bebelușii din SUA, în special pe cei care s-au bazat pe formule speciale disponibile numai de la Abbott. (6)

Ancheta Departamentului de Justiție va analiza rolul lui Abbott în deficit, mai ales că fabrica sa a fost închisă din februarie până în iunie 2022.

De asemenea, rechemarea masivă a formulelor a eliminat un număr mare de formule, posibil milioane de conserve, agravând lipsa. (6)

Scott Stoffel, purtătorul de cuvânt al lui Abbott, a declarat că cooperează pe deplin cu ancheta. (6)

În investigațiile anterioare, FDA (Food and Drug Administration) a descoperit în mai multe rânduri diverse încălcări și defecțiuni la unitatea de producție a lui Abbott, cum ar fi protocoale laxe de siguranță și jurnalele de contaminare bacteriană. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) prezice lipsa de formule până în primăvară

Actualizare: 4 decembrie 2022

Producătorul Enfamil Reckitt Benckiser prezice că criza deficitului de formule din SUA va continua până în primăvară. (7)

Acum, cel mai mare furnizor de formule din SUA, după ce problemele l-au urmărit pe anteriorul deținător al spotului Similac, Reckitt Benckiser a declarat că își operează fabricile de formule 24/7 pentru a crește producția. (7)

Cu toate acestea, compania vede, de asemenea, o criză continuă a formulelor, în ciuda volumelor crescute de formule pentru sugari pe care le produc și a eforturilor guvernului de a crește livrările pe rafturi. (7)

Uzina Abbott Sturgis se redeschide după inundații

Actualizare: 10 iulie 2022

În urma unei închideri de trei săptămâni din cauza inundațiilor masive din zonă, fabrica lui Abbott din Sturgis, Michigan, a fost redeschisă în cele din urmă pe 1 iulie 2022. Odată cu reluarea în funcțiune a fabricii, Abbott repornește producția EleCare și va face în curând alte formule speciale și metabolice. . (8)

FDA va permite formulele de peste mări dincolo de penurie

În speranța că o altă lipsă nu se va întâmpla din nou, FDA intenționează să permită continuarea importului de formule în străinătate dincolo de deficit. (9)

Agenția federală a anunțat că va emite îndrumări oficiale în septembrie cu privire la modul în care acești importatori temporari ar putea îndeplini cerințele pentru a continua să furnizeze formule pentru copii după jumătatea lunii noiembrie. (9)

FDA: S-a raportat un alt deces infantil legat de formule

Actualizare: 22 iunie 2022

Un alt copil ar fi murit în ianuarie, iar FDA investighează problema în legătură cu sonda lor Abbott, deoarece copilul a consumat formula companiei. (10)

Potrivit oficialilor FDA, ei au primit raportul despre moartea acestui copil abia pe 10 iunie trecut. (10)

SUA vor importa preparate pentru bebeluși din Mexic

Deoarece fabrica Abbott’s Sturgis rămâne închisă și criza formulelor continuă, Operation Fly Formula va aduce 1 milion de lire sterline sau aproximativ 16 milioane de sticle de 8 oz de formule Gerber Good Start Gentle pentru sugari din Mexic. (11)

Aceste formule importate vor ajunge începând cu 24 iunie în Fort Worth, Texas. (11)

Formule Abbott rechemate vândute accidental în Canada

Actualizare: 20 iunie 2022

Gigantul farmaciilor de vânzare cu amănuntul Shoppers Drug Mart ar fi vândut formule pentru bebeluși Abbott rechemate din cauza unei erori online, avertizează CFIA (Agenția Canadiană de Inspecție a Alimentelor) consumatorilor.

Aceste produse au fost rechemate în februarie 2022, dar vândute accidental unor consumatori nebănuiți. CFIA le-a cerut consumatorilor care au cumpărat formule de la Shoppers Drug Mart să verifice următoarele coduri găsite în partea de jos a ambalajului sau a recipientului produsului:

  • Primele două cifre încep cu numere de la 22 la 37
  • Codul are K8, SH sau Z2
  • Cod pentru data expirării începând cu 4-1-2022 (APR 2022)

Magazinul a emis, de asemenea, o rechemare secundară pentru aceste formule Abbott rechemate pentru sugari. (12)

Uzina Abbott, recent redeschisă, se închide din nou din cauza inundațiilor

Problemele continuă să urmărească Abbott Nutrition, deoarece fabrica sa din Sturgis se închide din nou la doar câteva zile după redeschidere din cauza inundațiilor care afectează zona. (13)

Furtuni puternice au lovit Michigan, ducând la întreruperi de curent și daune provocate de inundații, inclusiv în zone ale uzinei Abbott. Compania a informat FDA despre noul eșec și a anunțat că producția va fi probabil amânată cu câteva săptămâni. (13)

Ei vor efectua teste cuprinzătoare cu o terță parte independentă pentru a asigura siguranța fabricii. Producția EleCare va relua după reigienizare și aprobarea FDA de a relua producția. (13)

Operation Fly Formula aduce mai multe formule din întreaga lume

Operațiunea Fly Formula a președintelui Joe Biden a adus milioane de formule din întreaga lume în zboruri speciale pentru a ajuta la rezolvarea crizei formulelor din SUA.

Mai multe formule au fost livrate până la jumătatea lunii iunie:

Vicepreședintele Kamala Harris a salutat transportul a 200.000 de sticle de 8 uncii de formulă Kendamil la Aeroportul Internațional Dulles din Virginia din Regatul Unit. Mai multe formule Kendamil vor ajunge pe alte trei zboruri în următoarele săptămâni. (14)

Două transporturi de formulă Bubs care veneau din Australia au adus 95.000 de cutii de formulă pentru copii sau 380.000 de lb, echivalentul a aproximativ 4 milioane de sticle de opt uncii. Acestea au sosit în LAX din Australia și vor fi trimise la Walmart, The Kroger Company și Albertsons Companies. (15)(16)

Un alt transport de Nestlé Health Science Alfamino și Alfamino Junior (formule de specialitate pentru sugari) în valoare de 44.000 de lire sterline (echivalentul a aproximativ 548.000 de sticle de opt uncii) a sosit și el la mijlocul lunii iunie pe Aeroportul Internațional Louisville din Elveția. (16)

Operațiunea va continua și în următoarele luni.

Abbott a anunțat că va importa 686.350 de conserve, echivalentul a aproximativ 16,5 milioane de biberoane de 8 fl oz de Similac Total Comfort (conceput pentru bebelușii cu burtă sensibilă) și Similac NeoSure (conceput pentru copiii prematuri și cu greutate mică la naștere) începând din iunie, provenind de la unitatea lor de producție din Granada, Spania. (13)

Primul transport de Aptamil First Infant Milk Stage 1 de la unitatea de producție a Danone din Irlanda va sosi tot în iulie. Această formulă este concepută pentru bebelușii sănătoși, dar ar putea să nu fie ideală pentru bebelușii prematuri sau sugarii cu probleme metabolice și digestive. (14)

Danone plănuiește să livreze un total de 750.000 de cutii de formulă echivalente a 19 milioane de sticle de 8 uncii. (14)

Nouă decese de copii au fost raportate în timpul investigației FDA

Actualizare: 10 iunie 2022

În cursul investigației FDA, un total de nouă bebeluși au murit. Aceste incidente au fost raportate de la 1 decembrie 2021 până la 3 martie 2022. (17)

Două dintre decesele copiilor au fost incluse în anchetă și s-au numărat printre cele patru confirmateCronobacter sakazakiiinfecții care l-au făcut pe Abbott să-și amintească formulele Similac, Elecare și Alimentum în februarie.

Una dintre victime a fost un bebeluș care consumase formulă EleCare pentru sugari. Cu toate acestea, nu au fost oferite detalii despre acest copil sau despre numărul de lot al formulei. (17)

Abbott redeschide uzina Sturgis, stocurile de formula vor ajunge pe rafturi pe 20 iunie

Actualizare: 6 iunie 2022

Abbott Nutrition a anunțat că și-a repornit în sfârșit unitatea din Sturgis, Michigan, pe 4 iunie 2022. (18)

Compania a acordat prioritate EleCare și alte formule de specialitate sau metabolice care sunt concepute pentru bebelușii cu alergii alimentare severe sau probleme digestive.

Aceste formule formulele nou produse sunt de așteptat să ajungă pe rafturile pieței până pe 20 iunie și ar putea ajuta în curând la atenuarea penuriei de formule din SUA. (18)

Abbott a mai anunțat că va relua producția Similac cât mai curând posibil, alături de alte formule.

Lipsa de formule din SUA ajunge la 70%, ajută companiile din întreaga lume

Actualizare: 31 mai 2022

Ratele epuizate pentru formulele pentru bebeluși în SUA au crescut până la 70% în săptămâna care se încheie pe 22 mai în SUA, a anunțat firma de date cu amănuntul Datasembly. (19)

Pe măsură ce cifrele continuă să crească, companiile de formule pentru copii din întreaga lume au răspuns apelului de ajutor al președintelui american Biden.

Mai multe companii străine au anunțat că vor livra produse în SUA, mai ales după ce FDA a relaxat unele reglementări pentru a ajuta la rezolvarea crizei cât mai repede posibil.

Iată câteva dintre companiile suplimentare care au promis că vor ajuta:

  • Bubs Australia – va trimite cel puțin 1,25 milioane de cutii de formulă pentru copii (20)
  • Producătorul britanic Kendal Nutricare (producătorii Kendamil) – va trimite formule în următoarele șase luni pentru a umple aproximativ 100 de camioane (21)

Unii bebeluși internați din cauza lipsei de formulă

Actualizare 24 mai 2022

În mai multe părți ale SUA, unii bebeluși au fost internați în spital lipsa formulei . Mulți dintre acești copii aveau nevoie de formule speciale precum Elecare, deoarece nu puteau digera proteinele complete.

Acești copii s-au bazat pe aminoacizii (componentele de bază ale proteinelor) din EleCare ca hrană, deoarece aceștia nu trebuiau digerați.

După rechemarea din februarie, însă, părinții lor nu au putut găsi Elecare și alternative similare. Au fost nevoiți să încerce alte opțiuni de formulă, dar copiii au experimentat deshidratare deoarece nu au putut tolera noua formulă. (22)

Pentru mulți dintre acești copii cu afecțiuni medicale, găsirea formulei potrivite poate fi un proces obositor, deoarece noua trebuie să-și satisfacă nevoile nutriționale, dar nu ar trebui să declanșeze reacții potențial periculoase, cum ar fi deshidratarea sau diareea.

Alți bebeluși au fost internați din cauza intoleranței la o nouă formulă sau pentru că au experimentat dezechilibre minerale după ce au luat formulă de casă.

Children’s Wisconsin avertizează că formulele de casă pot duce la afectarea ficatului și/sau a rinichilor. Acestea pot cauza, de asemenea, inima bebelușului să se oprească din cauza unui dezechilibru.(23)

Jennifer Crouse, managerul de nutriție clinică la Children’s Wisconsin, a adăugat că părinții nu ar trebui să reducă formulele, deoarece pot duce la umflarea creierului sau la insuficiență de organ. (23)

ulei esențial claritate mentală

Ea recomandă să întrebați medicul pediatru înainte de a da orice substitut de formulă bebelușului dumneavoastră.

Datele de la diferite spitale din SUA au arătat mai mulți copii internați din cauza lipsei de formule:

  • Doi copii au fost internați la Spitalul de Copii Le Bonheur din Memphis, Tennessee, deoarece foloseau EleCare pentru sindromul intestinului scurt (nu puteau absorbi proteinele mari). (22)
  • Trei bebeluși au fost internați la Spitalul de Copii Shawn Jenkins din Charleston de la Universitatea Medicală din Carolina de Sud pentru intoleranță și altul pentru dezechilibru mineral după ce au luat lapte praf de casă. (24)
  • Un număr nedezvăluit de bebeluși și copii mai mari au fost admiși la Children’s Healthcare din Atlanta, Georgia, pentru malnutriție. Toți aveau nevoi alimentare specifice și nu puteau tolera noi formule. (23)(25)
  • Câțiva copii (numărul exact nu a fost dezvăluit) au fost, de asemenea, tratați la ER sau admiși la Children's Wisconsin pentru malnutriție sau eșec de a se dezvolta după ce au luat substituții nepotrivite, cum ar fi preparatele de casă. (23)

Statele cele mai puternic afectate de lipsa de formule

În aprilie 2022, aceste state aveau rate de epuizare a stocurilor de peste 50%: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Dakota de Sud
  • Dakota de Nord
  • Missouri
  • Texas

Nevada a anunțat în mai că a înregistrat, de asemenea, o scădere cu 50% a aprovizionării cu formule pentru copii. (27)

Escrocii profită de lipsa de formule

FTC (Federal Trade Commission) a spus că escrocii profită de situație și vând formule la prețuri mari prin magazine online frauduloase. (28)

Acești escroci copiază logo-uri și creează conturi de rețele sociale sau site-uri web frauduloase care imită site-urile originale ale mărcilor de formule recunoscute. Ei vând formule cu prețuri foarte mari sau înșelează clienții să plătească pentru produse pe care nu le livrează niciodată. (28)

Sfaturi FTC pentru a evita escrocii

FTC recomandă următoarele pentru a evita înșelătoria: (28)

  • Căutați înșelătorie, recenzii sau reclamații despre marca sau produsul pe care îl găsiți online
  • Nu plătiți cu carduri cadou, transferuri de bani sau criptomonede.
  • Alegeți plățile cu cardul de credit pentru protecția cumpărătorului, astfel încât să puteți procesa o rambursare dacă comanda dvs. nu ajunge.
  • Cercetați și cunoaște-ți drepturile, în special despre transporturi și politicile de rambursare.
  • Verificați cu medicul pediatru, cu biroul local WIC sau cu alte resurse locale dacă ar putea avea stocuri de formule disponibile.

AAP reduce vârsta recomandată pentru laptele de vacă

AAP (Academia Americană de Pediatrie) și-a redus recent recomandarea de vârstă pentru laptele de vacă de la vârsta de un an la șase luni. Noua recomandare a fost primită cu reacții mixte. (29)

Cu toate acestea, în ciuda diferitelor recomandări din partea medicilor pediatri, toți sunt de acord că laptele de vacă ar trebui să fie dat bebelușilor doar pentru cel mai scurt timp posibil. Ar trebui să fie folosit doar ca înlocuitor temporar până când găsiți formula pentru bebeluș.

AVERTISMENT: Laptele de vacă nu trebuie administrat niciodată, nici măcar ca înlocuitor temporar, bebelușilor care utilizează formule speciale pentru alergii sau celor cu nevoi speciale de sănătate, cu excepția cazului în care este recomandat de medicul pediatru.

Laptele de vacă este preferabil formulei diluate sau de casă

Potrivit dr. Hanna Jaworski, șef de divizie pentru Pediatrie la Spectrum Health, laptele de vacă are riscurile sale, inclusiv o posibilitate crescută de anemie. Cu toate acestea, poate fi totuși o opțiune mai bună decât formula diluată sau diluată. (30)

Jaworski recomandă laptele de vacă în detrimentul formulei de casă sau diluate. Cu toate acestea, ea avertizează că aceasta ar trebui să fie doar o punte pentru utilizare temporară pentru o zi sau două până când veți găsi formula preferată a bebelușului dumneavoastră. (30)

Ea recomandă, de asemenea, să păstrați volumul la 24 oz sau mai puțin și să oferiți micuțului dumneavoastră formula sau o alternativă apropiată cât mai repede posibil. (30)

Lapte de vacă doar ca ultimă soluție

Dr. Megan Sikkema, medic pediatru la Bronson Methodist Hospital, avertizează părinții să nu urmeze noile recomandări ale AAP, dacă nu este absolut necesar. Ea a spus că ar trebui făcut doar ca ultimă soluție. (30)

Ea a adăugat că, dacă într-adevăr nu te poți abține să nu dai lapte de vaca bebelușului tău, asigură-te că este doar pentru un timp cât mai scurt posibil. Reveniți imediat după ce găsiți o formulă.

Dacă bebelușul tău este gata să mănânce alimente solide, Sikkema recomandă și să le daialimente bogate în fier.

Rețetele dăunătoare de formule pentru copii DIY devin virale

Bloomberg a raportat că rețete dăunătoare de formule DIY pentru bebeluși au apărut pe diverse platforme de socializare, în timp ce părinții disperați caută alternative pe fondul penuriei. (31)(32)

Potrivit raportului, postările de pe Twitter despre formula de casă pentru bebeluși au crescut cu până la 2.100% (aproximativ 5.000 de tweet-uri) din prima până în a doua săptămână a lunii mai. (32)

AVERTISMENT: Formulele de casă pentru bebeluși pot fi periculoase.

FDA avertizează părinții să nu facă preparate de casă pentru sugari, deoarece ar putea lipsi nutrienții vitali necesari pentru a susține creșterea copilului lor.

Children’s Wisconsin avertizează, de asemenea, că poate duce la leziuni hepatice și/sau renale și ar putea chiar cauza oprirea inimii bebelușului din cauza unui dezechilibru.(23)

Un copil a fost internat din cauza dezechilibrelor minerale din cauza utilizării formulei de casă. (24)

După publicarea raportului Bloomberg, unele platforme de social media au eliminat sau au etichetat postările: (32)

  • Mai multe videoclipuri sau postări YouTube și TikTok au fost eliminate
  • Pe lângă aceste videoclipuri semnalate de Bloomberg, YouTube, în conformitate cu politicile lor dăunătoare și periculoase, a eliminat și conținutul de vânzare, promovare sau furnizare de instrucțiuni pentru formule de casă pentru bebeluși.
  • Meta, compania-mamă a Facebook, a declarat pentru Bloomberg că recenzorii externi de conținut adaugă etichete de avertizare pe postările cu informații greșite despre formula pentru copii.

Spre deosebire de celelalte platforme, însă, Twitter nu a considerat aceste postări o încălcare a politicii lor de dezinformare. Ei au spus postului că își vor revizui practicile în timp. (32)

CEO-ul Abbott împărtășește pași serioși pentru abordarea deficitului de formule

Robert Ford, CEO al Abbott Laboratories, și-a cerut scuze publicului pentru rolul companiei în deficitul de formule după ce a rechemat produsele Similac, Elecare și Alimentum în februarie 2022. (33)

El a explicat că retragerea voluntară a fost lucrul corect de făcut, deoarece compania nu a vrut să pună în pericol viața și sănătatea copiilor.

Ford a spus că vor face următoarele odată ce începe producția: (33)

  • Investește în îmbunătățirea proceselor și echipamentelor de siguranță și calitate
  • Faceți investiții semnificative pentru a vă asigura că problema nu se va mai repeta
  • Mai mult decat dublu fata de productia actuala

El a detaliat, de asemenea, măsurile serioase care se iau pentru a aborda deficitul de formule pentru sugari: (33)

  • Inspecții riguroase ale produselor finite
  • Accelerarea proceselor de producție
  • Un fond de 5 milioane de dolari pentru familiile afectate de retragere după ce copiii lor au fost spitalizați din cauza lipsei produselor specializate de care aveau nevoie
  • Transformarea liniilor de producție pentru produse de nutriție pentru adulți la unitatea lor din Columbus, Ohio, pentru a acorda prioritate producției de formule lichide pentru sugari gata de hrănit
  • Transportul aerian a milioane dintre cele mai utilizate preparate pentru sugari de la o unitate aprobată de FDA din Irlanda către SUA

Abbott deținea o cotă de 40% din piața de lapte praf din SUA înainte de rechemare. Deci, rechemarea din februarie și închiderea fabricii au afectat grav aprovizionarea cu formulă. (34)

Dar Ford a clarificat că niciuna dintre tulpinile bacteriene de la patru plângeri nu a fost găsită în produsele Abbott. (33)

El a adăugat că secvențierea genetică a lui Abbott a păstrat produse și mostrele din cele patru plângeri nu au avut nicio legătură. (33)

FDA respinge afirmația lui Abbott despre tulpinile bacteriene

Cu toate acestea, oficialii FDA au respins recent afirmația lui Abbott, explicând că nu au reușit să obțină o potrivire concludentă, deoarece nu au colectat tulpini bacteriene de la ceilalți pacienți. (35)

Potrivit directorului alimentar al FDA, Susan Mayne, au avut doar secvențe de la doi bebeluși. Deși acestea nu s-au potrivit cu mostrele lui Abbott, secvențele celorlalți doi copii rămân necunoscute. (35)

Consimțământul Curții înainte ca Abbott să reia producția

Un decret de consimțământ depus la Tribunalul Districtual al SUA pentru Districtul de Vest din Michigan a fost aprobat de un judecător federal, a dezvăluit purtătorul de cuvânt al lui Abbott, Jonathon Hamilton. (36)

Acest acord de 33 de pagini dintre Abbott și FDA detaliază pașii pe care trebuie să îi respecte înainte de a putea relua producția de formule pentru sugari: (36)(37)

  • Curățarea și igienizarea unității și a tuturor echipamentelor acesteia
  • Repornirea echipamentului și efectuarea testelor
  • Efectuarea mai multor teste
  • Verificarea ingredientelor
  • Angajarea unui expert terț independent care îi va revizui procesele

De asemenea, compania trebuie să revizuiască și să modifice următoarele: (37)

  • Programe de formare a angajaților
  • Planuri de eșantionare și testare a produselor
  • Program de monitorizare a mediului

Pentru a evita orice rechemare masivă în viitor, decretul de consimțământ al instanței cere, de asemenea, lui Abbott să oprească imediat producția și să notifice imediat FDA despre orice contaminare detectată. (36)

Abbott ar fi îmbogățit acționarii chiar dacă planta avea nevoie de reparații

Cu doi ani înainte de rechemare, profitul net al lui Abbott a crescut de la 3,6 miliarde de dolari la 7,1 miliarde de dolari, pe baza înregistrărilor Comisiei pentru Valori Mobiliare și Burse. (38)

Abbott s-a bucurat de profituri de până la 94% între 2019 și 2021, chiar și atunci când bacterii au fost detectate în unele produse în aceeași perioadă. (38)

Groundwork Collaborative economistul șef Rakeen Mabud a susținut că, chiar dacă uzina avea nevoie de reparații, Abbott a ales să acorde prioritate acționarilor săi. (38)

Compania ar fi crescut dividendele cu peste 25% și a oferit, de asemenea, acționarilor un program special de răscumpărare de acțiuni în valoare de 5 miliarde de dolari. (38)

Moe Tkacik, coleg principal al American Economic Liberties Project, l-a acuzat și pe Abbott și companii similare că își folosesc produsele ca ATM-uri personale. Ea a insistat că răscumpărările ar trebui interzise, ​​deoarece acestea sunt o formă de manipulare și au fost ilegale până în 1982. (38)

Ea crede, de asemenea, în aplicarea de restricții asupra companiilor precum Abbott ai căror clienți cei mai mari sunt programe federale, cum ar fi WIC sau cele care primesc în mod direct finanțare federală. (38)

Economiștii vor să interzică răscumpărările, să pună o aplicare mai strictă a legii antitrust și să impună limite pentru dividendele acționarilor. (38)

Răspunsul lui Abbott

Compania neagă că programul său de răscumpărare a afectat siguranța produselor sale.

Potrivit unui purtător de cuvânt al companiei, aceștia au putut să investească în îmbunătățirea instalațiilor chiar și cu răscumpărări de acțiuni, datorită bilanțului lor puternic. (38)

Senatul va investiga programul de răscumpărare al lui Abbott

Senatorul Ron Wyden a cerut companiei mai multe informații despre programul său de răscumpărare de acțiuni. (38)

Comitetul de Finanțe al Senatului va investiga, de asemenea, investițiile lui Abbott în îmbunătățirea siguranței unității lor, beneficiind în același timp de venituri record. (39)

Rechizitoriu privind lipsa de lapte praf pentru copii

Președintele Camerei, Nancy Pelosi, a spus că ar putea fi depuse acuzații penale după ce lipsa de lapte praf la nivel național va fi rezolvată pentru a se asigura că nu se va mai repeta. Cu toate acestea, prioritatea în acest moment este rezolvarea crizei pentru a proteja copiii înfometați și plângând ai națiunii. (40)

Pelosi a calificat deficitul de neconceput și tragic, dar nu a specificat detalii despre posibilul rechizitoriu sau pe cine plănuiau să acuze. Ea a mai clarificat că remarcile ei nu sunt asociate cu niciunul dintre colegii ei. (40)

Biden invocă Legea producției de apărare

Pe 18 mai 2022, președintele american Joe Biden a invocat Defense Production Act pentru a aborda în mod direct deficitul de lapte praf pentru copii. Acesta va îndruma furnizorii să acorde prioritate comenzilor de la producătorii de formule pentru copii înaintea oricăror alți clienți ai acelorași produse. (35)

Comenzile prioritare pentru Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) și Abbott Nutrition au fost primele autorizații în temeiul Legii de producție pentru apărare: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – materii prime precum zahărul și siropul de porumb
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – filtre și alte produse de unică folosință pentru a genera anumite uleiuri necesare procesului de formule pentru sugari

Se preconizează că aceste comenzi prioritare vor ajuta la creșterea producției pentru ambele companii: (41)

  • Creșteți producția Abbott cu o treime odată ce uzina își reia operațiunile
  • Permiteți instalațiilor Reckitt să funcționeze la capacitatea maximă

Biden lansează operațiunea Fly Formula

Biden a lansat, de asemenea, Operațiunea Fly Formula pentru diverse agenții guvernamentale, pentru a folosi avioane militare pentru a zbura formule care îndeplinesc standardele SUA în străinătate pentru a ajuta la reaprovizionarea rafturilor. (35)

Aceste zboruri speciale au accelerat procesul și au permis formulelor pentru bebeluși să ajungă în SUA în 72 de ore, în loc de transporturile care durează în mod normal două săptămâni. (24)

Prima rundă de zboruri va aduce formule echivalente cu 1,5 milioane de doze de sticle de opt uncii. (24)

Prima operațiune Fly Formula Transport ajunge în SUA

Un total de 78.000 de lbs sau 132 de paleți de formule Nestle Alfamino Infant și Alfamino Junior au sosit în SUA la bordul primului zbor Operation Fly Formula. (24)

Aceste formule de specialitate de calitate medicală au fost prioritare deoarece servesc un scop critic pentru copiii cu alergii la proteinele din laptele de vacă.

Brian Deese, directorul Consiliului Economic Național al Casei Albe, a declarat că avionul militar de marfă transporta aproximativ 15% din formula specială pentru bebeluși necesară în SUA.

Transportul de calitate medicală a venit din Germania cu produse originare din Zurich, Elveția. Acestea au fost duse la Indianapolis și duse la un centru de distribuție Nestle situat la aproximativ o milă distanță. (41)

După ce au trecut prin controalele standard de control al calității, aceste formule de calitate medicală vor fi distribuite clinicilor medicale, farmaciilor și spitalelor. Un oficial al administrației Biden a spus că se va acorda prioritate de livrare regiunilor cele mai afectate. (41)

Acest prim lot poate furniza formule pentru sugari pentru aproximativ 9.000 de bebeluși și 18.000 de copii mici timp de o săptămână, potrivit secretarului pentru Agricultură Tom Vilsack. (24)

Mai multe zboruri cu formulă sunt așteptate în curând

Următorul zbor va aduce 114 paleți de formulă Gerber Good Start Extensive HA din Olanda prin Germania. (41)

Transportul Operation Fly Formula este de așteptat să sosească în Pennsylvania pentru distribuție de către o altă unitate Nestle din zonă. (41)

Camera aprobă proiecte de lege pentru a remedia lipsa de formule

Flexibilitate WIC

Un proiect de lege care acordă secretarului Departamentului Agriculturii flexibilitatea permanentă de a emite derogări în cazul întreruperii aprovizionării a fost aprobat imediat de către Cameră printr-un vot majoritar bipartizan. (42)(43)

Această măsură permite participanților WIC să obțină orice fel de formulă disponibilă de la orice furnizor, în loc să fie limitate de mărcile aprobate de WIC care ar putea fi indisponibile. (42)(43)

Cu până la 50% din vânzările de formule pentru sugari în SUA realizate prin programul WIC (Program special de nutriție suplimentară pentru femei, sugari și copii), acest proiect de lege poate ajuta o mulțime de familii. (35)

Proiectul de lege cere, de asemenea, producătorilor de formule pentru bebeluși să creeze un plan special de urgență pentru a se proteja împotriva oricăror întreruperi în aprovizionare în cazul unei retrageri. Acesta va ajuta la prevenirea repetării unui deficit similar. (43)

A fost adoptată în Cameră și Senat. Acum îi revine președintelui să semneze legea. (44)

Factura pentru cheltuieli de urgență

A fost adoptat și al doilea proiect de lege sponsorizat de democrați (factura de cheltuieli de urgență); cu toate acestea, nu a fost la fel de popular ca precedentul.

Proiectul de lege urmărește un fond de cheltuieli de urgență de 28 de milioane de dolari pentru a spori resursele FDA, inclusiv pentru a angaja mai mult personal. (35)

Potrivit președintelui Comitetului de alocare a Camerei, reprezentantul Rosa DeLauro, acest buget va crește personalul FDA, astfel încât mai mulți oameni să poată face următoarele: (35)

  • Preveniți produsele frauduloase să ajungă pe rafturile magazinelor
  • Inspectați furnizorii internaționali și interni
  • Obțineți date mai bune pe piață

Cu toate acestea, un total de 192 de parlamentari republicani au votat împotriva acesteia, susținând că aruncarea de milioane de dolari în această problemă nu o va rezolva. (44)

  • Rep Bill Huizenga este împotriva acordării de mai multe fonduri FDA pentru a obține mai mult personal. Ei au spus că este necesară creșterea producției de formule, nu mai mulți oameni în FDA. (35)
  • Președintele conferinței republicane, Elise Stefanik, a acuzat conducerea eșuată a lui Biden, spunând că acesta este responsabil pentru criza de lapte praf din America. (44)
  • Rep Andy Harris, președintele subcomisiei pentru credite, a susținut că nu este o problemă de bani care trebuie rezolvată, ci o problemă de conducere. (43)

În schimb, reprezentanții Casei republicane au depus un contraproiect de lege care urmărește obținerea de formule din surse de peste mări. Ei o numesc Actul Babies Need More Formula Now. (44)

Măsura bugetară de urgență a Camerei este de așteptat să întâmpine mai multă rezistență în Senat. Republicanii au pus la îndoială FDA pentru responsabilitatea ei în privința penuriei și a posibilelor erori care ar fi putut duce la moartea celor doi copii. (39)

Comisarul FDA se confruntă cu Congresul

Comisarul FDA, dr. Robert Califf, s-a confruntat cu Congresul în legătură cu o investigație privind deficitul de lapte praf pentru copii într-o audiere bipartizană din mai 2022. El este primul oficial al administrației care a vorbit despre criză. (45)

Legislatorii, inclusiv reprezentantul Rosa DeLauro, au cerut în mod repetat șefului FDA să investigheze o plângere a unui denunțător cu privire la presupusele încălcări ale siguranței fabricii Abbott.

Cu toate acestea, Califf ar fi refuzat să împărtășească detalii despre investigația în curs a agenției. (45)

Comisarul a recunoscut că a citit plângerea anunțului, dar nu a precizat niciun detaliu sau pașii pe care i-a luat pentru a rezolva imediat problema.

În schimb, Califf a anunțat că Abbott ar putea relua producția într-o săptămână sau două. Cu toate acestea, aceasta este în așteptarea actualizărilor și certificărilor de siguranță. (45)

FDA cere mai mult buget

În timpul audierii, Califf le-a cerut parlamentarilor să majoreze bugetul FDA de la 2,1 miliarde de dolari anul trecut la 8,4 miliarde de dolari pentru a fi folosit pentru siguranța alimentară și nutriție. (39)

Acesta va include o creștere de 76 de milioane de dolari alocată pentru îmbunătățirea tehnologiei de reducere a toxinelor din alimente și de a identifica rapid sursa bolilor transmise prin alimente. (39)

Transformarea siguranței alimentelor într-o prioritate

De asemenea, grupurile solicită agenției federale să acorde prioritate siguranței alimentare pentru a evita repetarea crizei formulei.

Liderii Congresului și diferitele grupuri doresc, de asemenea, să tragă FDA la răspundere pentru orice lipsuri sau responsabilități pe care le-ar fi trecut cu vederea și care au dus la închiderea fabricii Abbott și la penuria de lapte praf pentru copii.

Mai multe grupuri solicită, de asemenea, FDA să restabilească poziția de comisar adjunct pentru alimente eliminată în timpul administrației Trump. Ei cred că a avea un lider în această poziție poate unifica și îmbunătăți programul alimentar al FDA. (46)

Abbott Nutrition lansează formule pentru bebeluși în așteptare pe fondul penuriei

Actualizare: 4 mai 2022

Din cauza lipsei de lapte praf pentru bebeluși, FDA i-a cerut lui Abbott Nutrition să elibereze formulele de nutriție specializate și metabolice care au fost suspendate în timpul retragerii din februarie 2022. Aceste formule sunt necesare în special pentru bebelușii cu considerații dietetice speciale și cei aflați în spitale. (47)

Abbott a anunțat că lansează formule de nutriție metabolică pentru a îndeplini cererea FDA și oferă aceste produse pacienților gratuit. Cu toate acestea, stocurile sunt limitate, deoarece Abbott nu a reluat producția. În schimb, acestea au fost doar produsele fabricate înainte de retragere. (47)

Pacienții pot obține aceste formule în coordonare cu profesioniștii din domeniul sănătății, dar la nevoie sau de la caz la caz. (47)

Pentru a asigura consumatorii îngrijorați, compania a clarificat că aceste formule nutriționale au fost testate și toate au respectat cerințele de eliberare înainte de distribuire. (47)

Principalele produse (formule de pudră Similac, Alimentum și EleCare) incluse în rechemarea din februarie 2022nu vasă fie incluse în această versiune.

Cu toate acestea, formula de specialitate Similac PM 60/40 va fi lansată, în ciuda faptului că a fost inclusă în rechemarea din februarie, deoarece doar un lot a fost afectat. Stocurile din celelalte loturi vor fi cele eliberate. (47)

Produse de nutriție specializate și metabolice pentru eliberare: (47)

  • Calcilo XD
  • Ciclinex-1 și 2
  • Glutarex-1 și 2
  • Hominex-1 și 2
  • I-Valex-1 și 2
  • Ketonex-1 și 2
  • Phenex-1 și 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 și 2
  • EXAMEN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 și 2

Redeschiderea lui Abbott ar putea ajuta la deficitul de formule. Cu toate acestea, compania a clarificat că va dura 6-8 săptămâni de la reluarea lor înainte ca produsele nou-produse pentru copii să fie disponibile pentru distribuție.

Cu toate acestea, uzina Sturgis nu se redeschide încă.

În comunicatul lor de presă, Abbott a anunțat că lucrează în continuare cu FDA pentru a aborda situația actuală și pentru a lua măsuri corective la fabrica de formule înainte de reluarea producției. (47)

Denunțător a raportat lipsurile lui Abbott la FDA cu luni înainte de moartea bebelușilor

Actualizare: 29 aprilie 2022

Un fost angajat al Abbott Nutrition a devenit un avertizor împotriva companiei, pretinzând mai multe erori de siguranță și securitate la fabrica din Sturgis, Michigan. Unitatea a produs formulele Similac rechemate în februarie 2022. (48)

El a susținut, de asemenea, că a raportat FDA erorile de siguranță ale companiei în octombrie 2021, cu luni înainte ca produsele Similac să fie legate de moartea a doi bebeluși.

În raportul său, fostul angajat a susținut că Abbott a acoperit numeroase practici nesigure și defecțiuni de securitate la uzina Sturgis, dar au ripostat atunci când a exprimat aceste preocupări. (48)(49)

Acest denunțător consideră că decesul copiilor ar fi putut fi prevenit dacă compania ar fi urmat protocoalele de siguranță adecvate. (48)(49)

El a susținut că, în ciuda preocupărilor legate de siguranță, managerii Abbott au igienizat anumite fișiere pentru a ascunde orice informații care ar putea arăta practicile proaste ale companiei înainte de auditul FDA din 2019. (49)

El a mai susținut că, în ciuda faptului că a descoperit contaminarea în unele produse, compania a modificat codurile de timp, a aruncat lotul contaminat, dar a eliberat totuși celelalte formule pentru sugari aflate în producție fără a le testa. (49)

De asemenea, sa susținut că compania a livrat produse cu greutăți reale mai mici decât eticheta produsului și nu a luat nicio măsură corectivă, în ciuda faptului că știa despre procedurile de testare deficiente. (48)

Ca răspuns, Abbott Nutrition a emis o declarație în care neagă acuzațiile anunțului și îl discreditează ca fost angajat care ar fi fost concediat din cauza încălcării grave ale politicilor lor de siguranță alimentară. (50)

Potrivit lui Abbott, acest angajat concediat a venit cu raportul fals pe care l-a înaintat mai multor autorități, după concedierea sa dezonorantă.

Compania insistă că, în ciuda faptului că și-a rechemat produsele ca măsură de precauție, niciunul dintre acestea nu a fost testat pozitiv pentru agenții patogeni care i-au îmbolnăvit pe bebeluși. (50)

Adresându-se acuzațiilor anunțului, Abbott susține că respectă aceste protocoale: (50)

  • Luați foarte în serios preocupările angajaților, în special cu privire la produse
  • Promovați conformitatea pentru a vă asigura că produc formule pentru copii de cea mai înaltă calitate
  • Împuterniciți angajații lor să identifice și să raporteze orice probleme care ar putea compromite siguranța și calitatea produselor lor

Raportul anunțului a ajuns la președintele Comitetului de credite al Camerei, reprezentantul Rosa DeLauro, care căuta răspunsuri după rechemarea masivă a Similac. (48)

Rep. DeLauro și-a exprimat alarma față de raportul de 34 de pagini, punând la îndoială de ce FDA nu a acționat rapid. DeLauro consideră că FDA ar fi trebuit să inspecteze imediat fabrica pentru a verifica raportul, considerând că implica posibile procese de producție nesigure pentru formula pentru copii. (51)

Probleme de siguranță la uzina Abbott dezvăluite în raportul FDA

Actualizare: 28 martie 2022

Inspectorii federali de siguranță au publicat rezultatele raportului lor preliminar de siguranță pe 22 martie, după ce au efectuat o inspecție la fabrica Abbott din Sturgis. (52)(53)

Raportul de inspecție de siguranță al FDA din 31 ianuarie până în 18 martie 2022 a arătat următoarele: (52)(53)

  • Eșecul lui Abbott de a menține condițiile sanitare, în special pe suprafețele folosite pentru prepararea sau manipularea formulei și alte părți ale plantei
  • Unii muncitori au fost observați de inspectori care intrau în zona de producție fără a-și igieniza în mod corespunzător pantofii și mâinile
  • Înregistrările lui Abbott arată o istorie a Cronobacter contaminare cu bacterii (de opt ori) din toamna anului 2019 până în februarie 2022
  • Lipsa unui sistem de control al procesului care să acopere procedurile de siguranță în toate etapele procesării, care ar putea împiedica contaminarea laptelui artificial pentru copii Cronobacter bacterii sau alte microorganisme din mediul de procesare sau din ingredientele formulei (54)

Ceea ce este surprinzător este că Abbott a recunoscut că a primit primul raport de la oficialii din Minnesota în septembrie 2021, iar FDA a realizat un raport de siguranță, dar alertele de siguranță nu au fost emise imediat. (52)(53)

Cazuri din Ohio și Texas au fost raportate în lunile următoare.

Dar s-a dovedit că FDA a efectuat deja inspecții la fabrică în septembrie 2021 și a constatat mai multe încălcări ale siguranței atunci: (52)(53)(54)

  • Unii angajați intră în zona de producție cu încălțăminte igienizată necorespunzător sau nu își igienizează mâinile în mod corespunzător
  • Condiții insalubre (de exemplu, gunoi sub mese sau blaturi murdare)
  • Lipsa controlului temperaturii

Legislatorii, părinții și susținătorii pentru siguranța produselor caută explicații de la FDA cu privire la posibilele abateri ale judecății care ar fi putut cauza moartea a doi sugari din cauza contaminării formulelor pentru sugari.

Consumer Reports a subliniat că FDA știa despre problemele de siguranță ale lui Abbott chiar înainte de inspecțiile din septembrie 2021, în special pentru că compania a fost implicată în preocupări similare de siguranță înainte.

Brian Ronholm, directorul pentru politica alimentară al Consumer Reports, a subliniat că FDA știa despre testele microbiologice insuficiente ale fabricii Abbott încă din 2019. Inspectorii federali de siguranță au descoperit contaminarea la suprafață a instalației, dar nu au acționat asupra acesteia. (55)

El a adăugat: (55)

Pare evident că agenția ar fi trebuit să acționeze mai devreme. FDA vor avea multe de examinat cu privire la procesul lor de aplicare atunci când această investigație se va încheia.

Nu este clar de ce FDA poate să fi trecut cu vederea problemele de siguranță, având în vedere că acestea au fost indicate în rapoartele de siguranță pe care le-au făcut după inspecție. Părinții furiosi doresc ca FDA și Abbott să fie trași la răspundere pentru posibilele defecțiuni care ar fi putut duce la moartea celor doi copii. (52)(53)

Având în vedere recenta lipsă de formule din SUA din cauza problemelor lanțului de aprovizionare, toată lumea își dorește ca Abbott și FDA să ajungă la fundul problemei de contaminare pentru a opri ca aceasta să se repete.

Un purtător de cuvânt al lui Abbott asigură publicul: (55)

Am început deja să implementăm acțiuni corective și îmbunătățiri la instalație, valorificând noile tehnologii și consolidându-ne procesele, pentru a oferi părinților și clienților o încredere reînnoită în calitatea producției la fabrica noastră din Sturgis atunci când reluăm operațiunile acolo.

Abbott a explicat că sistemele lor de calitate pot detecta de fapt prezența agenților patogeni. Acesta este motivul pentru care înregistrările lor interne au arătat contaminarea cu Cronobacter sakazakii în unele loturi. Aceste produse finite au fost distruse și nu au fost distribuite clienților. (55)

Ei au anunțat, de asemenea, că probele colectate de la fabrica lor nu se potrivesc cu Cronobacter sakazakii microbi din aceste cazuri raportate.

baby led mere de înțărcare

Abbott a declarat: (55)

Este important că structura genetică unică a microbilor Cronobacter sakazakii găsite în zonele neproduse de la unitatea Sturgis nu se potrivea cu microbii Cronobacter sakazakii din cazurile raportate.

Cu toate acestea, Consumer Reports a subliniat că pot exista mai multe tulpini diferite ale unui agent patogen în plantă.

James E. Rogers, PhD, directorul pentru siguranța alimentară și cercetarea Consumer Reports, a spus: (55)

Nu sunt sigur de ce Abbott ar sublinia acest fapt, deoarece plantele pot conține mai multe tulpini ale unui agent patogen.

Doar pentru că tulpinile de pacienți și cele izolate până acum nu se potrivesc, nu înseamnă că pacienții nu au fost sau nu au putut fi îmbolnăviți de Cronobacter de la formula pentru sugari..

Potrivit experților, la formula pentru bebeluși s-ar putea produce contaminarea bacteriană, deoarece nu este supusă aceleași temperaturi ridicate (concepute pentru a ucide agenții patogeni) folosite în alte alimente comerciale.

Cu toate acestea, companiile de formule pentru copii ar trebui să găsească o modalitate de a aborda și de a corecta această problemă serioasă de siguranță pentru a evita contaminarea.

Ce formulă a fost rechemat în 2022?

Rechemarea formulei ByHeart

Actualizare: 12 decembrie 2022

Cinci loturi de Formula pentru sugari ByHeart Whole Nutrition au fost rechemați voluntar la 11 decembrie 2022, din cauza unei posibile contaminări încrucișate cu bacterii, Cronobacter sakazakii . In timp ce Cronobacter infecțiile sunt rare, pot fi mortale pentru sugari.

Produse lichide gata de alimentare au fost rechemate peste capace de sticle defecte

Actualizare: 16 octombrie 2022

Abbott Nutrition a rechemat în mod voluntar anumite produse lichide gata de hrănit (sticle de 2 fl oz) la jumătatea lunii octombrie 2022, din cauza capacelor defecte ale sticlelor dintr-o eroare de fabricație. Sticlele afectate au capac sigilat incorect, ceea ce poate duce la deteriorare. (1)

Conform notificării de rechemare a lui Abbott, aceste produse stricate pot provoca alte simptome gastrointestinale, cum ar fi diareea și vărsăturile. (1)

Abbott a clarificat că aceste produse au fost fabricate de unitatea lor din Columbus, Ohio. Produsele din alte facilități nu sunt incluse în această retragere.(Citiți Articol de reamintire Similac pentru lista completă a loturilor afectate)

Următoarele mărci gata de alimentat sunt incluse în această retragere: (1)

  • Soluție de electroliți Pedialyte
  • Apa Similac (sterilizata)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Etapa 1
  • Îngrijire specială Similac 24
  • Similac NeoSure

AVERTISMENT: Nu hrăniți micuțului dumneavoastră aceste produse rechemate gata de hrănire.

Puteți contacta Abbott Nutrition pentru mai multe informații:

  • SUA: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare, & Similac PM 60/40

În afară de rechemarea EleCare în februarie 2022, această retragere include și Alimentum, Similac PM 60/40 și alte formule de pudră Similac.

Celelalte formule sunt de asemenea rechemate din cauza posibilei contaminări bacteriene cuCronobacter sakazakiișiSalmonella.

Formula de înger

FDA a rechemat Healthy Beauty Angel Formula de Moor Herbs în ianuarie 2022 pentru nerespectarea cerințelor FDA . (56)

Referințe

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -declanșarea-noi-avertismente-pentru-părinți-și-cumpărători-despre-potențialul-otrăvire-salmonella.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrie

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Imparte Cu Prietenii Tai: